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本篇文章给大家谈谈头孢呋辛,以及头孢呋辛酯片的作用和功效是什么对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。
本文目录一览:
- 1、头孢呋辛酯片的用途?
- 2、注射用头孢呋辛钠说明书简介
- 3、头孢呋辛钠简介
- 4、头孢呋辛酯片的功效?
头孢呋辛酯片的用途?
头孢呋辛酯片,适应症为用于敏感细菌造成的感染的治疗。-下呼吸道感染:如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。-上呼吸道感染:包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。-皮肤及软组织感染:如疖病,脓皮病和脓疱病。-淋病:急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
是否纳入医保
纳入
药品名称
头孢呋辛酯片
药品类型
处方药、基本药物
用途分类
抗生素类
快速
导航
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
成份
本品主要成份为头孢呋辛酯
化学名称:
(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯
化学结构式为:
分子式:C20H22N4O10S
分子量:510.48
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
适应症
用于敏感细菌造成的感染的治疗。
-下呼吸道感染:如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。
-上呼吸道感染:包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。
-皮肤及软组织感染:如疖病,脓皮病和脓疱病。
-淋病:急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
规格
按C20H22N4O10S算,0.25g.
用法用量
口服。
成人:对轻度至中度的下呼吸道感染(或一般性感染),每次0.25g(1片),每日两次。严重的下呼吸道感染:每次0.5g(2片),每日两次。单纯性泌尿道感染,每次0.125g(½片),每日2次;单纯性淋病每次1g(4片);肾盂肾炎,推荐剂量为,每次0.25g,每日两次。
儿童
一般每次0.125g(½片)至0.25g(1片),每日2次;2岁以上患有中耳炎的儿童,每次0.25g,每日2次,每天不超过0.5g(2片)。
本品一般7天一疗程,最好餐后服药。
不良反应
主要有恶心、呕吐、上腹部不适和腹泻等胃肠道反应,偶有头痛,一般是轻度和短暂的。
与其他广谱抗生素类要相同,可引起伪膜性肠炎。
罕有过敏反应,曾有嗜酸性白细胞增多及短暂的肝酶水平升高。此外,使用头孢菌素会产生阳性抗球蛋白反应,从而干扰血液的交叉配合测定。
禁忌
对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。
注意事项
1、对青霉素类有过敏反应的患者应慎用。
2、使用期间或停药后如发生严重腹泻,要警惕是否出现伪膜性肠炎。
3、使用本品治疗的病人,建议使用葡萄糖氧化法或已糖活化法来测定血糖。本品不会干扰肌氨酸酐的碱性苦味酸盐鉴定法。
4、因本品不宜压碎后使用,应整片吞服,因此不适合年幼儿童服用。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.动物实验中未发现对胎儿的有害证据,但在人类研究中缺乏足够的资料,因此仅在有明确指征时,孕妇方可慎用本品。
2.本品可经乳汁排泄,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
儿童用药
见【用法用量】
老年用药
老年患者(平均年龄84岁)的血清消除期可延长至3.5小时,因此应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药期间。
药物相互作用
减低胃部酸度的药物,可是本品的生物利用度较在进食情况下更低,同时使饭后曾其吸收的作用减弱。
药物过量
过量服用头孢菌素类药物会引起大脑的刺激而产生惊厥。
药理毒理
本品为头孢呋辛的前体药,作用机制为抑制细菌细胞壁合成,使细菌不能繁殖。本品具有广谱抗菌作用,对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌、甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血杆菌等有强大抗菌作用,对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,但绿脓杆菌及其他假单胞菌属,不动杆菌属及肠球菌属等对本品均耐药。
药代动力学
头孢呋辛酯化后增加了分子的脂溶性,可供口服,服药后从胃肠道吸收,并迅速在肠粘膜和血液内水解而释放头孢呋辛进入血液循环,大约2~3小时后血药浓度达峰值,最低抑菌浓度持续8小时以上,本品空腹给药时生物利用度为36%,餐后服用可增加吸收,生物利用度达52%。血清半衰期为1.2~1.6小时,24小时内给药量的32%~48%由尿排泄。
注射用头孢呋辛钠说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:注射用头孢呋辛钠说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:注射用头孢呋辛钠
曾用名:
商品名:
英文名:Cefuroxime Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Toubɑofuxinnɑ
本品主要成份为:头孢呋辛钠。其化学名称为:(6R ,7R)7[2呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3氨基甲酰氧甲基8氧代5硫杂1氮杂二环[4.2.0]辛2烯2甲酸钠盐。
结构式:
分子式:C16H15N4NaO8S
分子量:446.37
【性状】
本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。
【药理毒理】
本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差,但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b 内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药,其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差,1~2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差,沙雷菌属大多耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。
其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。
【药代动力学】
静脉注射本品1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;肌内注射0.75g后的血药峰浓度(Cmax)为27 mg/L,于给药后45分钟达到;静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液,细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65~75mg/kg,脑脊液中浓度可达0.1~22.8mg/L。每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1~7.8mg/L;注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5~15 mg/L。肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4 mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁;血清蛋白结合率为31%~41%。本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄,尿药浓度甚高。本品血消除半衰期(t1/2b)为1.2小时,新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2b)延长,同时合用丙磺舒亦可延长。血液透析可降低本品血药浓度。
【适应症】
用于敏感菌所致的以下病症
1.呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。
2.耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。
3.泌尿道感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。
4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
5.骨和关节感染:骨髓炎及脓毒性关节炎。
6.产科和妇科感染:盆腔炎。
7.淋病:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
8.其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;心脏、肺部、食管及血管手术;全关节置换手术中预防感染。
【用法用量】
肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
1.肌内注射:0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
2.静脉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水,使溶解成黄色的澄清溶液。
3.静脉滴注:可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍(氨基糖苷类除外)。
一般或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌内或静脉注射。
重症感染:剂量加倍,一次1.5g,一日3次,静脉滴注20~30分钟。
婴儿和儿童按体重一日30~100mg/kg,分3~4次给药。
【不良反应】
1.偶见皮疹及血清氨基转移酶升高,停药后症状消失。
2.与青霉素有交叉过敏反应。
3.据文献报道,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。
4.罕见短暂性的血红蛋白浓度降低,嗜酸性粒细胞增多,白细胞和嗜中性粒细胞减少,停药后症状消失。
5.肌内注射时,注射部位会有暂时的疼痛,剂量较大时尤其如此。
【禁忌】
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者,和有肾功能减退者应慎用。
4.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。
5.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色,本品粉末、混悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深,但不影响其效价。
6.对诊断的干扰:应用本品病人的抗球蛋白(Coombs)试验(直接)可出现阳性;本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性,故应用本品期间,应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度;本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性,但葡萄糖酶法则不受影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠早期慎用。
本品可随乳汁排出,哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告,但其应用仍须权衡利弊后决定。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年患者肾功能减退,须调整剂量。
【药物相互作用】
1.本品与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶堿、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆堿等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
2.本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。
3.本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。
4.本品与强利尿药合用可引起肾毒性。
【药物过量】
【规格】
按C16H16N4O8S计算 (1)0.25g (2)0.75g
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
头孢呋辛钠简介
目录
1 拼音 2 英文参考 3 头孢呋辛钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源(名称)、含量(效价) 3.5 性状
3.5.1 比旋度 3.5.2 吸收系数
3.6 鉴别 3.7 检查
3.7.1 酸堿度 3.7.2 溶液的澄清度 3.7.3 溶液的颜色 3.7.4 有关物质 3.7.5 头孢呋辛聚合物
3.7.5.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.5.2 对照溶液的制备 3.7.5.3 测定法
3.7.6 残留溶剂
3.7.6.1 甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、正丁醇、环己烷与甲基异丁基酮
3.7.7 2乙基己酸 3.7.8 水分 3.7.9 可见异物 3.7.10 不溶性微粒 3.7.11 细菌内毒素 3.7.12 无菌
3.8 含量测定
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验 3.8.2 测定法
3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本
4 头孢呋辛钠说明书
4.1 头孢呋辛钠的别名 4.2 外文名 4.3 头孢呋辛钠的作用与用途 4.4 头孢呋辛钠的剂量与用法 4.5 头孢呋辛钠的副作用 4.6 头孢呋辛钠的禁忌 4.7 注意事项 4.8 规格
5 参考资料 附:
* 头孢呋辛钠相关药品说明书其它版本
1 拼音
tóu bāo fū xīn nà
2 英文参考
Cefuroxime sodium [湘雅医学专业词典]
3 头孢呋辛钠药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名
头孢呋辛钠
3.1.2 汉语拼音
Toubaofuxinna
3.1.3 英文名
Cefuroxime Sodium
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C16H15N4NaO8S 446.37
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为(6R,7R)7[2呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3氨基甲酰氧甲基8氧代5硫杂1氮杂二环[4.2.0]辛2烯2甲酸钠盐。按无水物计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0%。
3.5 性状
本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。
本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或三氯甲烷中不溶。
3.5.1 比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+55°至+65°。
3.5.2 吸收系数
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在274nm波长处测定吸光度,吸收系数()为390~425。
3.6 鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》721图)一致。
(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查 3.7.1 酸堿度
取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.5。
3.7.2 溶液的澄清度
取本品5份,各0.6g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。
3.7.3 溶液的颜色
取本品5份,各0.6g,分别加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液5ml使溶解,溶液应无色;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
3.7.4 有关物质
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液(临用新制或存放在2~8℃条件下);精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以pH 3.4醋酸盐缓冲液(取醋酸钠0.68g,冰醋酸5.8g,加水稀释成1000ml,用冰醋酸调节pH值至3.4)为流动相A,以乙腈为流动相B,流速为每分钟1.5ml,按下表进行线性梯度洗脱;检测波长为273nm。取头孢呋辛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴放置30分钟,放冷,使头孢呋辛部分转变为去氨甲酰头孢呋辛,作为系统适用性试验溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰的分离度应大于3.0。头孢呋辛峰与后相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 95 5 40 80 20 50 60 40 51 95 5 55 95 5 3.7.5 头孢呋辛聚合物
照分子排阻色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ H)测定。
3.7.5.1 色谱条件与系统适用性试验
用葡聚糖凝胶G10(40~120μm)为填充剂的玻璃柱,内径1.0~1.4cm,柱长30~40cm。流动相A为pH 7.0的0.025mol/L磷酸盐缓冲液[0.025mol/L磷酸氢二钠溶液-0.025 mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)],流动相B为水,流速约为每分钟1.5ml,检测波长为254nm。取0.5mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100~200μl注入液相色谱仪,分别以流动相A、B为流动相测定,记录色谱图。理论板数按蓝色葡聚糖2000峰计算均应不低于400,拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰保留时间的比值应在0.93~1.07之间。对照溶液主峰和供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93~1.07之间。称取头孢呋辛钠约0.2g,置10ml量瓶中,用0.5mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。量取100~200μl注入液相色谱仪,用流动相A进行测定,记录色谱图。高聚体的峰高与单体与高聚体之间的谷高比应大于2.0。另以流动相B为流动相,精密量取对照溶液100~200μl,连续进样5次,峰面积值的相对标准偏差应不大于5.0%。
3.7.5.2 对照溶液的制备
取头孢呋辛对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。
3.7.5.3 测定法
取本品约0.2g,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。立即精密量取100~200μl注入液相色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图。另精密量取对照溶液100~200μl注入液相色谱仪,以流动相B为流动相,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计,不得过0.2%。
3.7.6 残留溶剂 3.7.6.1 甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、正丁醇、环己烷与甲基异丁基酮
[1]取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液,精密量取1ml置顶空瓶中,精密加水1ml,密封,作为供试品溶液;精密称取各溶剂适量,用水定量稀释制成每1ml中含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg、异丙醇0.5mg、二氯甲烷60μg、正丙醇0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、四氢呋喃70μg、正丁醇0.5mg、环己烷0.3mg与甲基异丁基酮0.5mg的混合溶液,摇匀,精密量取1ml,置顶空瓶中,加供试品贮备液1ml,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法)测定,以100%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度35℃,维持15分钟,以每分钟10℃的速率升温至150℃;进样口温度200℃;检测器温度250℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间30分钟。取对照品溶液顶空进样,出峰顺序依次为甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、正丁醇、环己烷、甲基异丁基酮,各峰间的分离度均应符合要求。量取对照品溶液和供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按标准加入法以峰面积计算,均应符合规定。
3.7.7 2乙基己酸
取本品,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅶ L)测定,不得过0.5%。
3.7.8 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过3.5%。
3.7.9 可见异物
取本品5份,每份各3.0g,加微粒检查用水溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ H),应符合规定。
3.7.10 不溶性微粒
取本品3份,加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ C),每1g样品中,含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。
3.7.11 细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg头孢呋辛中含内毒素的量应小于0.10EU。
3.7.12 无菌
取本品,加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶液,经薄膜过滤法处理,用pH 7.0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于500ml),每管培养基中加入不少于300万单位的青霉素酶,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以pH 3.4醋酸盐缓冲液(取醋酸钠0.68g,冰醋酸5.8g,加水稀释成1000ml,用冰醋酸调节pH值至3.4)-乙腈(85:15)为流动相,检测波长为273nm。取本品适量[1],加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴放置30分钟,放冷,使头孢呋辛部分转变为去氨甲酰头孢呋辛,作为系统适用性试验溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢呋辛峰和去氨甲酰头孢呋辛峰的分离度应不小于3.0。头孢呋辛峰与相对保留时间约为1.1处杂质峰的分离度应符合要求。
3.8.2 测定法
取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液(临用新制或存放于2~8℃条件下),精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取头孢呋辛对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H16N4O8S的含量。
3.9 类别
β内酰胺类抗生素,头孢菌素类。
3.10 贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存。
3.11 制剂
注射用头孢呋辛钠
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 头孢呋辛钠说明书 4.1 头孢呋辛钠的别名
头孢呋辛钠粉针剂、头孢呋肟;安可欣 、呋肟头孢菌素;西力达;西力欣;先锋呋肟霉素钠 、特力欣、明可欣、头 孢呋辛钠、优乐新、头孢呋辛,头孢呋新、头孢氨呋肟钠、舒贝波、头孢羟芐四唑甲酸酯、甲酸芐四唑。
4.2 外文名
Cefuroxime, Cefuroxime Sodium, Bioxima, Cefuroxin, Furex, Kesint, ZINACEF,Aine
4.3 头孢呋辛钠的作用与用途
头孢呋辛钠为一种半合成第二代头孢菌素。对金葡菌、链球菌、脑膜炎球菌、流感杆菌、克雷白杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌、志贺菌等有高度抗菌作用。头孢呋辛钠可对抗β内酰胺酶,对耐青霉素的金葡菌有效。临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、肾盂肾炎、尿路感染及骨、关节、耳鼻咽喉、软组织等的感染。头孢呋辛钠在脑膜炎症时有足量进入脑脊液中,对脑膜炎球菌所致的脑膜炎疗效显著。对革兰阳性菌(包括耐青霉素金葡萄)的活性与第一代头孢相仿;对革兰阴性菌的作用较第一代头孢强。
4.4 头孢呋辛钠的剂量与用法
肌注、静注或静滴,成人,0.25g~0.75g/次,3~4次/日;儿童,每日30mg~60mg/kg,分3~4次。肌注时以0.5g~0.75g加注射用水3ml,振摇使成混悬液。用粗针头作深部肌注。静脉给药时,注射用水量应加倍或更多,使充分溶解,溶液澄明,缓慢静注或静滴。
4.5 头孢呋辛钠的副作用
1 对青霉素有时有交叉变态反应,对青霉素过敏者慎用。
2 头孢呋辛钠毒性较小,对肝、肾一般无损害,但肾功能不全者应减量。
3 一般有胃肠道反应及皮肤过敏,肌注时可有局部疼痛。
4 长期使用,可导致菌群失调。
5 对头孢菌素类过敏者禁用。
6. 皮肤潮红,消化道反应,嗜酸性粒细胞增多、血红蛋白下降,血清转氨酶及胆红素升高。
4.6 头孢呋辛钠的禁忌
对头孢菌素类药物过敏者。
4.7 注意事项
青霉素过敏者,孕妇及哺乳妇女慎用。
4.8 规格
头孢呋辛酯片的功效?
头孢呋辛酯片是一种抗生素,这种抗生素的主要成分是头孢呋辛脂,可以用于敏感细菌导致的呼吸道感染,还可以用于敏感细菌导致的软组织感染,另外此种药物还额可以用于淋病的治疗。头孢呋辛酯片是一种播薄膜衣片,有效成分为白色。此种药物对于化脓性链球菌以及肺炎球菌都有很好的抗菌作用。还可以用于淋球菌以及葡萄球菌的抗菌治疗
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