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去百度文库,查看完整内容>内容来自用户:文库资源确认或验证的范围及程度风险评估报告确认或验证的范围及程度风险评估报告文件标题确认或验证的范围及程度风险评估报告文件编号SOR-QR-002-01起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日分发部门生产技术部、质量管理部、头孢粉针车间1.概述根据药品生产质量管理规范2010年修订第二章第十四条规定应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。
本报告是对本公司需要进行确认或验证的范围和程度所进行的风险评估。2.目的通过风险评估,确认需要确认或验证的范围和程度内。
3.风险识别3.1.厂房药品生产必须在规定的洁净环境下进行。洁净环境必须保持持续验证状态。
因此首次投入使用的洁净厂房必须进行确认。必须根据日常监控结果进行数据趋势分析,确定再确认的时机。
如遇厂房重大维修、改变、过滤器更换,均由可能改变其净化能力,因此重大维修、改变、过滤器更换后需要再确认。3.2.设施、设备和检验仪器药品是使用一定的设备,在一定的设施辅助下生产出来的。
生产的产品需要使用一定的检验仪器来评价其质量。因此设备、设施、检验仪器如果性能不稳定、精度不够,则不能保证产品质量持续稳定。
设备设施仪器都是机械产品,它们的性能会受使用、存放等因素的因素而变化。3.2.3。
要进行安全风险评价工作 电投安全分先评价总则借鉴下 1。
1 了规范国电力投资集团公司系统电力生产安全评价工作加强电力生产安全基础确保火力发电厂安全、稳定、经济运行依据国家相关法律法规、行业有关标准、导则及国电力投资集团公司所颁布规程、规定、反事故技术措施和规章制度等制定《火力发电厂安全评价标准》(下简称《标准》) 1。 2 《标准》针对火力发电厂安全生产管理、生产设备及管理和劳动安全与作业环境三方面能引发危险因素防止人身事故、重大设备事故及频发事故重点用风险评价方法进行危险辨识 1。
3 安全评价采用自评价和专家评价相结合方式进行各基层单位自评价上级单位组织专家评价 1。 4 安全评价工作应实行闭环动态管理企业应结合安全生产实际和安全评价内容1~2年周期按照评价、分析、评估、整改过程循环推进即按照本评价标准开展自评价或专家评价对评价过程发现问题进行原因分析根据危害程度对存问题进行评估和分类按照评估结论对存问题制定并落实整改措施此基础上进行新轮循环 1。
5 本《标准》适用于国电力投资集团公司系统所属各发电企业 1。6 《标准》内容包括:安全生产管理、生产设备及管理(锅炉设备、汽轮机设备、燃机设备及燃料供应系统、电气次设备、电气二次设备及其、热工设备、信息网络、化学设备、燃料贮运设备及系统、环境保护设备〕、劳动安全与作业环境 1。
7 评价程序和操作要点: 1。7。
1 企业自我查评程序 1。7。
1。1 宣传培训 向各级管理人员和全体员工做好宣传培训工作使大家明确评价目、必要性、指导思想和具体开展方法解决要开展、样进行问题企业正确而顺利地开展安全评价创造有利条件加强对项工作领导成立企业主要生产领导组长领导小组各有关部门参加安监部门要做好组织协调工作 1。
7。1。
2 层层分解评价项目 落实责任制各部门(车间)、科室和各班组评价项目层层分解明确各自应查评项目、依据、标准和方法 1。7。
1。3 组织部门(车间)、班组进行自查 般需要1~2周或更多时间发现问题要登记安全评价检查发现问题及整改措施表(有关表格见《标准》附录下同)上部门(车间)汇总上报般班组自查要求打分 1。
7。1。
4 企业成立查评组 按专业分若干小组般各专业技术骨干根据部门(车间)班组自查情况准备各专业查评 1。7。
1。5 分专业开展查评活动 查评组部门(车间)班组查评基础上查评各专业安全隐患填好查评扣分记录表统计评价结提出专业查评报告 1。
7。1。
6 整理查评结提出综合评价报告 安全评价报告应包括:文字总结量化结明细表附录有关表格整改建议等 1。7。
1。7 认真整改定期复查 对评价发现问题要落实责任制抓紧整改班组边查边改企业应制定整改措施落实项目、资金、工期和负责人定期复查整改情况 1。
7。2 专家评价程序 安全评价成功关键专家水平和客观公正性般由上级主管部门较大范围内选择和组织高水平专家队伍组成专家组从而保证专家组质量和权威性特别提倡第三方评价企业或上级主管部门邀请技术力量雄厚介机构来进行评价样更具客观公正性 专家评价必须企业认真自查基础上进行要每专业组配备位联络员便随时专家提供资料、向导、车辆等服务提高专家组工作效率 专家查评程序同自我查评第5、6项提出综合评价报告专家组要主持召开定规模会议由各专业组和专家组长宣读评价结 1。
7。3 整改程序 各单位进行安全评价应立即根据安评报告组织有关部门制定整改计划明确整改内容、整改措施、整改完成期限、工作负责人和验收人并应定期督促检查整改完成情况对未完成或整改效好部门应进行考核;对未完成整改项目和已完成重点整改项目进行风险评估实现闭环管理 1。
7。4 复查程序 了督促企业进行整改检验整改效专家评价年(或半年)再请专家组进行复查复查工作般由原专家组成员组成针对评价提出般问题和重点问题逐条检查整改情况要统计完成率、部分完成率、综合整改率、未完成率和升分情况提出复查报告和进步整改建议 完成率=(已全部完成项目÷应整改项目)*100%。
部分完成率=(部分完成项目÷应整改项目)*100%。 所谓部分完成指该项目已经开工尚未完成或准备工作已经绪设备未货或等待安排检修等 综合整改率=完成率+部分完成率。
未完成率=(未完成项目÷应整改项目)*100% 升分情况整改前该部分量化结比较 1。 7。
5 评价操作要点 1。7。
5。1 严格按照《标准》评价依据和评分标准进行查评避免查评人人经验代替或变更查评标准使安全评价科学化、标准化、规范化 1。
7。5。
2 各种查证方法配合应用 查评方法由评价项目性质和内容决定要综合运用多种方法对评价项目做出全面、准确评价发电企业安全评价所采用查证方法有七种要根据情况配合应用 ①现场检查; ②查阅和分析资料; ③现场考问; ④实物检查或抽样检查; ⑤仪表指示观测和分析; ⑥调查和询问; ⑦现场试验或测试等 1。 7。
5。3 掌握评分标准力求量化准确 《标准》各部分标准分分别:安全生产管理1000分生产设备及管理8100分(锅炉设备1120分、汽轮机设备840分、燃机设备及燃料供应系统700分、电气次设备800分、电气二次设备及其。
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工程施工招投标阶段的风险分析 风险管理是项目管理体系的一部分。但是在项目管理理论中,风险管理并不是与投资控制、进度控制、质量控制、合同管理、信息管理、组织协调并列的一个独立部分,而是将以上六方面与风险有关的内容综合而成的一个独立部分。
有人曾说“所有的管理都是风险管理”,看来也不为过。招标文件及投标文件是工程实施的纲领性文件,是建设工程实施过程中的依据,风险分析是业主和承包商在招投标阶段工作的核心内容。
一、工程担保及工程保险 1.工程担保 工程担保是最基本、最有效的风险防范手段,对于招标人来说,担保需要分阶段设置实施:招标投标阶段的投标担保;工程实施初期的预付款担保;合同执行过程中的履约担保;工程保修期保修担保。 做为投标人来说,政府为保证解决拖欠工程款问题而设立的业主支付担保无疑给处于买方市场激烈竞争中的施工企业吃了一颗定心丸。
这些担保做为建设工程承包合同的从属合同在招投标阶段必须精心设置。 (1)投标担保。
投标担保可采用银行保函或担保公司担保书、投标保证金等方式,具体方式可由招标人在招标文件中规定。 采用投标保证金的,在确定中标人后,招标人应当及时向没有中标的投标人退回其投标保证金;除不可抗拒因素外,中标人拒绝与招标人签订工程合同的,招标人可以将其投标保证金予以没收,实行合理低价中标的,也可以要求按照与第二标投标报价的差额进行赔偿;除不可抗拒因素外,招标人不与中标人签订工程合同的,招标人应当按照投标保证金的两倍返还中标人。
(2)预付款担保。 预付款担保是为了保证承包人因经营状况不良或某些原因挪用、转移预付款无法按合同规定完成相应工程内容而采取的措施。
预付款担保在发包人支付预付款之日至发包人按合同规定向承包人收回全部工程预付款之日有效,担保额可根据预付款扣回情况而递减。 (3)承包商履约担保。
履约担保可以采用银行保函或担保公司担保书、履约保证金的方式,也可以引入承包商的同业担保,即由实力强、信誉好的承包商为其他承包商提供履约担保。 对于履约担保,如果是非业主的原因,承包商没有履行合同义务,担保人应承担其担保责任;一是向该承包商提供资金、设备、技术援助,使其能继续履行合同义务;二是直接接管该工程或另觅经业主同意的其他承包商,负责完成合同的剩余部分,业主只按原合同支付工程款;三是按合同约定,对业主蒙受的损失进行补偿。
实行履约保证金的,应当按照《招标投标法》的规定执行。《招标投标法》第46条规定:“招标文件要求中标人提供履约保证金的,中标人应当提交。”
第60条规定:“中标人不履行与招标人订立的合同的,履约保证金不予以退还,给招标人造成的损失超过履约保证金数额的,还应当对超过部分予以赔偿”。 履约担保可以实行全额担保(即合同价的100%),也可以实行分段(一般为合同价的10—15%)滚动担保。
对于一些大工程或特大工程,可以由若干担保人共同担保;担保人应当按照担保合同约定的担保份额承担担保责任,没有约定担保份额的,这些担保人承担连带责任,债权人可以要求其中任何一个担保人承担全部担保责任,而其负有担保全部债权实现的义务,并在承担担保责任后有权向债务人迫偿,或者要求其他承担连带责任的担保人清偿其应当承担的份额。 担保人在工程主合同纠纷未经审判或者仲裁,并就债务人财产依法强制执行仍不能履行债务前,对债权人可以拒绝承担担保责任。
中小型工程也可以由承包商实行抵押、质押担保。 (4)保修担保。
在《建筑法》和《建设工程质量管理条例》中,对工程质量保修制度作了明确规定。 为了保证保修责任的落实,应建立工程质量的保修担保制度。
保修担保可以采用银行保函或担保公司担保书、保修保证金的方式,也可以实行承包商的同业担保,但通用最方便的方式是采用保修保证金的形式。 (5)业主支付担保。
2003年,建设领域拖欠工程款和拖欠农民工工资问题做为一项严重的社会问题惊动了中央。 业主支付担保由此而生。
《国务院办公厅关于切实解决建设领域拖欠工程款问题的通知》中提出“对项目积极推行业主工程款支付担保等风险管理方式”。业主支付担保是保证人依据《中华人民共和国担保法》为业主提供的,保证业主按照合同规定的支付条件,如期将工程款支付给承包商,如果业主不能按合同要求支付工程款,将由保证人负责向承包商履行支付责任的信用担保。
业主支付担保是与承包商履约担保对等的反担保措施,它作为一种维护建筑市场秩序、保证工程项目参与各方守信履约,实现公开、公正、公平的风险管理机制。 2.工程保险 我国目前虽已开设建筑工程一切险和安装工程一切险,但真正投保的工程却不多,参加工程保险虽然能使建设工程发生重大损失后可以从保险公司及时得到赔偿,使建设工程实施能不中断地、稳定的进行,从而最终保证建设工程的进度和质量,但保险的缺点首先表现为机会成本增加,其次工程保险合同的内容较为复杂,保。
4.请教一下,有没有人知道企业风险报告怎么写呀这个其实和规章制度的写法差不多 下面是一篇关于金融风险报告的范文 你可以参考下 为及时处置金融系统突发性支付风险,维护金融稳定,保证金融各项改革顺利进行,特制定本预案。
一、突发性支付风险的防范措施 ㈠我支行要密切关注可能发生支付风险的诱因: 1、已发生的或可能发生的严重自然灾害及类似“非碘”等公共卫生事件; 2、可能引发突发性支付风险的各类谣言; 3、媒体对金融改革或其他方面的负面报道; 4、金融系统发生抢劫盗窃等重大刑事案件或高级管理人员畏罪潜逃; 5、其他金融机构发生挤兑、限兑或停兑的; 6、可能引发支付风险的其他信息。 ㈡非现场监测及预警 1、要根据非现场监管数据及风险监测台帐,按日、旬、月、季定期测算农村信用社资金状况,重点分析储蓄存款变化情况及原因、备付金变化情况、资产流动性等,从中发现可能发生支付的苗头,及时提醒告诫农村信用社要加以警惕和防范。
2、根据《农村信用社风险评价和预警指标体系》相关要求,定期对县辖农村信用社进行排查,确定可能发生支付风险的农村信用社,列为重点关注对象,严密监控,及时预警,并要求农村信用社尽快落实各项防范和化解风险的对策措施。 3、对列为重点关注对象的信用社,要根据其支付风险状况,立即派人进行现场检查,并拿出针对性的整改意见。
㈢报告 1、接到联社或信用社风险报告后2小时内报告上级,风险报告表在当日起逐日报送。 2、可根据风险处置情况,要求农村信用社和各联社增减报告内容和次数。
3、突发性风险报告中要包括以下内容:金融机构基本情况、风险基本情况,原因、时间、涉及信用社或分支机构数、各项存款和储蓄存款的下降情况,已采取的和拟采取的措施、发展趋势分析等。 二、处置程序 ㈠接到联社或信用社的风险报告后,要立即责成县联社实施风险处置和同业救助方案,同时根据实际情况,进一步提出具体化解措施和对策,并监督信用社实施。
㈡要立即组成由行长带队、相关人员参加的专门监管工作小组,进驻金融机构,直接履行监管职责。 ㈢要牵头,协调县政府、银监办、联社等有关部门组成风险救助小组,商讨给予财政资金支持等事宜。
㈣督促金融机构及时提出动用存款准备金和紧急再贷款的申请,并协调尽快给予答复。 ㈤在处置风险过程中,要统一宣传口径。
遇到新闻媒体采访时,要由处置风险的主要负责人亲自或指定人员答复。对于举报投诉和反映情况的存款人要热情接待,依法解释,但不得作出“保证还款”等承诺。
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