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1.药店整改报告怎么写我曾担任过GSP的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助: 看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项。
你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。 个人理解如下: 1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。
至于质量档案的内容是哪些,我想你们的质量管理人员应该知道; 2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子,可以采取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析; 3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那。
我曾担任过GSP的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助: 看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。
个人理解如下: 1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些,我想你们的质量管理人员应该知道; 2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。
你弄一个专门的本子,可以采取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析; 3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了; 4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了; 5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售; 6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的。
以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,如不当之处,请多见谅。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛。
2.卫生服务站安全自查报告(包括电线、用电、药品过期、冬季防火)为全面贯彻落实卫生部、省政府召开卫生系统安全生产电视电话会议精神,确保安全生产各项工作任务落实,根据卫生部《医疗卫生机构灾害事故防范和应急处置指导意见》和《医疗机构基础设施安全规范》的要求,我院安全生产委员会认真组织学习,逐条领会,严格按要求认真排查,解决存在的问题,现将自查情况汇报如下。
一、2009年7月19日-20日我院安全生产委员会组织相关人员对医院重点安全要求范围进行自查,先后对①供电供水设施,高压消毒锅等设施设备;②放射科设施设备;检验科室;毒麻药品管理;③内科、外科门诊、计划免疫等人员聚集科室进行检查,特别是电工房供电系统保养,确保正常运转。
二、医院安全委员会组织健全,人员和责任明确,急救车辆状况良好,门诊、急诊等人员聚集场所安全,防火设施完好,疏散通道畅通,安排专人定期检查我院消防通道,特别是夜间消防通道的安全畅通情况。组织全院职工参加“消防知识”专题讲座,提高职工的消防意识,增强了火灾急救处理的能力,为杜绝消防安全隐患起到了积极的作用;向到我院就医的病人及陪护者发放控烟宣传材料,门诊、病房等病人聚集场所成立禁烟管理小组,科室主任、病房护士长负责组织本科室人员对在有氧气的病房和走廊内吸烟的病人及陪护者进行监督和劝诫工作。
三、结合检查活动,积极开展全院医疗安全教育,提高医疗安全意识,并进行自查,组织召开全院科室主任、各社区服务站负责人会议,对自查情况进行汇总,对存在的安全隐患进行整改,力争为人民群众提供和谐、安全的就医环境。通过自查,提高了安全生产的意识,明确责任,确保“五到位”(责任到位、措施到位、医疗救援到位、急救药品到位、应急物资到位),加强节假日、急诊、病房的值班力量,严格执行安全生产值班和领导干部带班制度。
3.GSP整改报告怎么写GSP认证不合格项目整改报告
***省食品药品监督管理局GSP办公室:
***市食品药品监督管理局GSP办公室:
***大药房有限公司**店组织全体员工认真学习了《药品经营质量管理规范》。并对本店存在的问题逐一进行了深入认真的整改,现将整改结果汇报如下:
1、生活区与店堂未有效隔离(6073);
2、药品销售柜组标志不醒目(6704)
。.
6、无医师开具的处方销售处方药(8107)。
然后每张A4纸上写上:
生活区与店堂已经有效隔离(照片)整改前与整改后的都要有,共六项。基本上就可以了(其中,企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项一项,标明经过质量负责人培训考核后,企业销售人员已经能够准确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项了)
4.使用的棉签已超过有效期的原因分析及整改措施使用的棉签已超过有效期的原因分析及整改措施?棉签未写开封时间的原因分析
1.室内空气消毒不规范,紫外线灯管照射时间不合标准,并未及 时登记。
2.棉签开封未标明日期、时间、开启人,且开封超过 24 小时仍 在使用。
3.生活垃圾与医用垃圾未分开放置,标识不明显。
4.每位医生对每位病人检查治疗前后未按六步洗手法洗手。
整改措施:
1.每日紫外线照射消毒 1 小时,并有记录可查,每两月进行灯管 强度测试,不合格及时更换。 邵金辉 李瑞玉 保洁员。
2.坚持每日消毒液湿式清扫地面两次,有血迹、体液污染随时用 消毒剂喷洒消毒并清洁。
3.长、短棉签注明开包日期、时间、开启人,开封超过 24 小时 绝不使用。
4.各类盛消毒剂容器每周更换两次并高压消毒。
5.生活垃圾与医用垃圾分开放置。 医用垃圾存放有明显标识的黄 色塑料袋内封闭,由污物通道每日运送。
6.每位医生对每位病人检查治疗前后必须按六步洗手法洗手, 做 到一人一垫,一手套,一窥器。