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首营审核包括 零售药店gsp认证处方药资料有哪些?

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首营审核包括 零售药店gsp认证处方药资料有哪些?

本文目录

  1. 富士康fatr是什么部门?
  2. 药品质量管理规范体系的构成及其对保证药品质量的重要性?
  3. 药店管理手册的目录?
  4. 郑州富士康fatp制造部是干嘛的?
  5. 零售药店gsp认证处方药资料有哪些?

富士康fatr是什么部门?

富士康fatr组是质量管理部门,其工作内容有:

1、加强企业的全面质量管理工作;

2、组织制定和修订各项质量管理制度;3、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究并解决有关质量问题;

4、对首营企业、首营品种进行质量审批;

5、协调部门之间质量管理工作的有效开展;

6、主管质量方面培训教育工作的实施。

药品质量管理规范体系的构成及其对保证药品质量的重要性?

GSP第二条规定:“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。”不难看出,建立药品经营质量管理体系不仅是GSP的基本要求,也是GSP的灵魂和核心。开展GSP认证工作必须紧紧围绕这个灵魂和核心,方能总揽全局,准确理解GSP的精神实质,全面把握GSP的基本要求,尽快理清GSP认证工作的思路。

构成:基本要素包括组织结构、工作人员、职责制度管理文件及过程管理【sop】、设施设备、信息、过程等六大要素。

组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架,是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排,具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。GSP要求企业设置的组织机构有:质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、资源管理等,药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。

工作人员是药品经营质量管理体系的人力资源,是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。GSP规定企业配备的工作人员有:企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。

设施设备是药品经营质量管理体系的物质资源,是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。GSP要求配备的设施设备有:与经营规模相适应的营业场所及辅助办公用房、办公设备;符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备;药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等;药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。

文件系统是药品经营质量管理体系的软件资源,包括各项质量管理制度和质量工作记录。质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件,是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则,属指令性文件。记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据,属描述性文件。GSP文件系统的规范作用将促使我国药品经营企业实现从“人治” 的传统管理到“法制”的现代管理的变革,实现企业质量管理现代化和规范化。没有完善的文件系统,就没有完善的药品经营质量管理体系。GSP及其《实施细则》提出了15项质量管理制度和药品经营活动的相关记录。

信息既是药品经营质量管理体系的管理对象又是重要的资源。GSP规定企业需要管理的药品质量信息有:药品经营过程的质量信息、供方信息、质量查询、质量投诉、顾客意见等。信息的规范管理和充分运用,对于提高药品经营质量管理体系运转的有效性和效率十分重要。

过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。药品经营质量管理的各项活动及操作基本上都可以称作过程。和ISO9000系列标准一样, GSP也是以过程管理为基础的质量管理体系,企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GSP规定需要管理的过程包括两种:一是直接影响药品质量的药品经营过程:包括首营企业审核、药品购进(首营品种审核)、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等;二是保证药品质量环各个阶段的工作能做得更好所必须的一些支持过程:组织机构、人员、信息、设施设备、规章制度、质量管理活动记录和质量管理体系内部审核等管理过程。

药店管理手册的目录?

第1章 概述

1.1 药店管理的现状与趋势

1.1.1 我国药店发展现状

1.1.2 药店管理现状分析

1.1.3 药店管理发展趋势

1.2 药店管理的新特点

1.2.1 管理系统化

1.2.2 手段电子化

1.2.3 功能丰富化

1.2.4 品牌规范化

1.2.5 关系牢固化

1.3 传统药店管理经验

1.3.1 供应链管理

1.3.2 内部管理

1.3.3 服务管理

1.4 外国药店管理经验

1.4.1 美国

1.4.2 日本

第2章 药店人力资源管理

2.1 药店选人

2.1.1 药店选人要求

2.1.2 药店选人原则

2.1.3 药店选人程序与方式

2.2 药店育人

2.2.1 药店育人的意义与原则

2.2.2 药店育人的种类与程序

2.2.3 药店育人的方法

2.2.4 药店育人的内容

2.3 药店用人

2.3.1 药店用人原则

2.3.2 员工调配管理

2.3.3 员工绩效管理

2.4 药店留人

2.4.1 员工离职迹象

2.4.2 识别优秀员工

2.4.3 留住优秀员工

2.4.4 应对员工离职

第3章 药品陈列与促销管理

3.1 药品及其特点

3.1.1 药品有关概念

3.1.2 药品的特点

3.2 药品陈列

3.2.1 药品陈列原则与要求

3.2.2 药品陈列方式

3.2.3 药品陈列技巧

3.2.4 药品陈列器具

3.2.5 药品陈列管理

3.3 药店促销

3.3.1 药店促销概述

3.3.2 药店促销模式

3.3.3 药店常见促销工具

第4章 药店财务与库房管理

4.1 药店收银管理

4.1.1 收银员工作内容与程序

4.1.2 药店收银工作管理

4.1.3 药店会计凭证管理

4.1.4 药店账簿管理

4.2 药店财务管理分析

4.2.1 药店财务分析的原则与程序

4.2.2 财务分析的方法

4.2.3 药店的盈利能力分析

4.3 药品储存管理

4.3.1 药品储存管理要求

4.3.2 药品储存要点

4.3.3 中药分类储存方法

4.4 药品的养护

4.4.1 中药品质变异现象

4.4.2 中药品质变异成因

4.4.3 中药养护技术简介

4.4.4 中药材的养护技术

4.4.5 中药饮片与炮制品的养护

第5章 药店数据库管理

5.1 药店数据库管理与信息化

5.1.1 药店数据库管理基础

5.1.2 药店管理信息化的意义与要点

5.1.3 药店信息化的内容

5.2 药店数据库功能简介

5.2.1 常见基本功能

5.2.2 药品进销存系统

5.2.3 会员管理功能

5.3 POS系统

5.3.1 药店POS简介

5.3.2 POS系统的使用

5.3.3 POS系统的管理

第6章 连锁药店

6.1 连锁经营策略

6.1.1 连锁经营的含义

6.1.2 连锁经营的特征

6.1.3 连锁经营的策略

6.1.4 我国连锁药店的发展

6.2 连锁药店选址

6.2.1 连锁药店选址概述

6.2.2 连锁药店选址步骤

6.2.3 连锁药店选址中的技巧

6.3 连锁药店管理标准与规范

第7章 药店主要岗位职责

7.1 药店员工守则

7.1.1 基本守则

7.1.2 职业道德守则

7.1.3 日常行为守则

7.2 药店主要岗位工作职责

7.2.1 药店主要负责人岗位职责

7.2.2 药店质量管理负责人岗位职责

7.2.3 药店质量管理员岗位职责

7.2.4 药品采购人员岗位职责

7.2.5 药品验收人员岗位职责

7.2.6 药品保管人员岗位职责

7.2.7 药品养护人员岗位职责

7.2.8 药店营业人员岗位职责

7.2.9 药店收银人员岗位职责

7.2.10 药店驻店药师岗位职责

第8章 药店管理制度

8.1 药店管理制度提要

8.2 药店典型管理制度范本

8.2.1 质量管理体系文件管理制度

8.2.2 质量管理体系内部审核制度

8.2.3 质量记录管理制度

8.2.4 药品购进的管理制度

8.2.5 药品验收管理制度

8.2.6 药品储存的管理制度

8.2.7.药品养护的管理制度

8.2.8 首营品种审核管理制度

8.2.9 首营企业审核管理制度

8.2.10 拆零药品管理制度

8.3 药店经营管理相关法规选编

8.3.1 药店经营管理相关法规提要

8.3.2 药品经营质量管理规范

8.3.3 药品经营质量管理规范实施细则

第9章 药店管理表格

9.1 药店管理表格扫描

9.2 药店常用管理表格

9.2.1 药品购货计划表

9.2.2 药品购进记录

9.2.3 购进药品验收记录

9.2.4 药品验收入库通知单

9.2.5 药品销售记录

9.2.6 售后药品质量问题追踪表

9.2.7 销后退回药品验收记录

9.2.8 出库复核记录

9.2.9 报损药品清单

9.2.10 不合格药品台账

9.2.11 库存药品质量养护记录

9.2.12 药品质量查询记录表

9.2.13 药品质量信息汇总报表

9.2.14 重点养护药品品种确定表

9.2.15 不合格药品报损审批表

9.2.16 药品不良反应报告

9.2.17 药品拒收报告单

9.2.18 药品销毁记录

9.2.19 药品质量、服务质量征询意见书

9.2.20 药品质量档案表

9.2.21 药品质量复查报告单

9.2.22 顾客投诉受理卡

9.2.23 库房温、湿度记录表

9.2.24 内部质量管理体系审核报告

9.2.25 首营品种审批表

9.2.26 销后退回通知单

9.2.27 养护设备使用记录

9.2.28 解除停售通知单

参考文献

郑州富士康fatp制造部是干嘛的?

fatp是质量管理部门。

工作内容有:1、加强企业的全面质量管理工作;2、组织制定和修订各项质量管理制度;3、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究并解决有关质量问题;4、对首营企业、首营品种进行质量审批;5、协调部门之间质量管理工作的有效开展;6、主管质量方面培训教育工作的实施。

零售药店gsp认证处方药资料有哪些?

药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下:

1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.

2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)

3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析汇总表,质量管理制度检查和考核记录表)

4,供应单位及首营药品档案:(供货单位档案表及相关资料,首营企业审批表,首营品种审批表,首营品种质量档案登记表)

5,药品进购档案:(购药计划表,药品购进验准登记表).

6,仪器设备档案:(仪器设备一览表,仪器设备检查维护记录,强检器具检定记录表).

7,药品养护档案:(温湿度记录表,重点养护品种确定表与养护档案,药品养护检查记录,中药材中药饮片养护记录,中药材中药饮片装斗登记及复核记录.).

8,药品销售登记档案:(拆零药品登记表,处方药销售登记记录表,中药材中药饮片调剂销售登记记录表).

9,不合格药品档案:(近效期药品及滞销药品报表,不合格药品确认表及调查处理表,不合格药品登记台帐,不合格药品销毁登记审批表).

以上就是过GSP要准备的资料.

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