今天给各位分享实体瘤的知识，其中也会对实体瘤和非实体瘤进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、实体瘤临床批件探索其他瘤种,需要申报临床吗
• 2、什么是实体瘤？
• 3、卵巢实性肿瘤有哪些症状
• 4、打破CAR-T实体瘤魔咒，TCR-T踏上征途
• 5、实体瘤的疗效标准中“CR”与“PR”的翻译是“反应”还是“缓解”

实体瘤临床批件探索其他瘤种,需要申报临床吗

需要。

因为临床试验不局限于药物，新的治疗方法、诊断方法、护理方法同样需要临床试验。所以实体瘤临床批件探索其他瘤种，需要申报临床。

实体瘤其实就是有形瘤，临床上可以通过检查发现，比如：b超、x线摄片抑或是触诊就能够摸到的一种有形肿块。

什么是实体瘤？

肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分,实体瘤及有形瘤:可通过临床检查如x线摄片,CT扫描,B超,或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤.非实体瘤;X线,CT扫描,B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤.

卵巢实性肿瘤有哪些症状

只要提到肿瘤大部分都会感到恐慌，认为自己的身体只要和肿瘤有了关联，那么生命也就马上走到了尽头。虽然卵巢肿瘤的死亡率是很高的，但是及时的发现并治疗，会取得良好的治疗效果，延长自身的生命。但是，卵巢肿瘤在初期的症状不易发现，所以，了解一些卵巢肿瘤的相关症状，对于肿瘤的及时发现有很重要的作用。那么卵巢实性肿瘤有哪些症状?

卵巢实性肿瘤有哪些症状?

卵巢囊性实体瘤就是卵巢囊肿的这种情况。 卵巢囊肿是指卵巢出现囊样的肿块，卵巢囊肿是卵巢肿瘤的一种，可能是良性，也可能是恶性，常出现的体征有腹内肿块，中等大以下的腹内肿块，如无并发症或恶变，其最大特点为可动性，往往能自盆腔推移至腹腔。

肿块一般无触痛，但如有并发症或恶变，则不仅肿块本身有压痛，甚至出现腹膜剌激症状。还有的明显体征是腹水。腹水存在常为恶性肿瘤的特征，但良性囊肿如卵巢纤维瘤及乳头状囊腺瘤亦可产生腹水。内分泌症状如多毛、声音变粗、阴蒂肥大等为男性化囊肿。另外，卵巢囊肿可以恶变，其特征是腹部极度膨大、显著消瘦、痛苦的面部表情及严重衰竭。

卵巢囊肿是常见的妇科肿瘤之一，一般病情不是很严重的时候没有什么症状，随着病情的严重，慢慢会出现一些不适的症状，专家带我们了解引发卵巢囊肿的常见原因。

长期的饮食结构，生活习惯不好、心理压力过大等因素造成体质过度酸化，人体整体的机能下降，引起肾虚，肝肾同源，肾虚肝亦虚，进而引起下焦代谢循环变慢，造成卵巢疾病和内分泌失调，免疫功能下降，从而发展为卵巢组织异常增生，都是卵巢囊肿的形成原因，甚至癌变。

有的卵巢囊肿可以在例常妇科骨盆检查时发现。有的可通过超声波扫瞄发现。因为皮状囊肿里含有骨头与牙齿等硬物，X-光探测偶尔能现发这一类囊肿。 一旦发现囊肿，为了诊断是不是属于癌症，大夫可以使用超声波扫瞄探测囊肿里是不是只含液体或含有液体和固体的混合物。

温馨提示：卵巢囊肿虽然容易恶变，但只要做到早检查、早发现、早治疗还是可以避免的。所以早期一定要选择正规的专科医院检查治疗，以免延误治疗时机，导致囊肿发生癌变。

卵巢囊肿的日常预防?

1、不要过多地吃咸而辣的食物，不吃过热、过冷、过期及变质的食物;年老体弱或有某种疾病遗传基因者酌情吃一些防癌食品和含碱量高的碱性食品。吃这些食物可能会引起卵巢囊肿的产生。

2、养成良好的生活习惯，戒烟限酒。这样可预防卵巢囊肿。吸烟，世界卫生组织预言，如果人们都不再吸烟，5年之后，世界上的癌症将减少1/3;其次，不酗酒。烟和酒是极酸的酸性物质，长期吸烟喝酒的人，极易导致酸性体质。

3、加强体育锻炼，增强体质，多在阳光下运动，多出汗可将体内酸性物质随汗液排出体外，避免形成酸性体质。避免患上卵巢囊肿。

4、生活要规律，生活习惯不规律的人，经常熬夜的人群，如夜唱卡拉OK、打麻将、夜不归宿等生活无规律，都会加重体质酸化，容易患癌症。还有可能患上卵巢囊肿。应当养成良好的生活习惯，从而保持弱碱性体质，使各种癌症疾病远离自己。

5、不要食用被污染的食物，如被污染的水，农作物，家禽鱼蛋，发霉的食品等，要吃一些绿色有机食品，要防止病从口入。防止卵巢囊肿的缠身。

打破CAR-T实体瘤魔咒，TCR-T踏上征途

两款CAR-T在中国的上市，让2021年成为中国细胞药品元年。

这一年，普罗大众在讨论120万一剂(第二款129万）的CAR-T，讨论最难治的病是穷病。而专业人士，更多在讨论CAR-T的治疗谱，讨论CAR-T的不足和前景。

CAR-T疗法已经成为广为业界所熟知的血液肿瘤免疫疗法 ，但最令业界一筹莫展还是实体瘤了。据统计，世界上90%的癌症都是实体肿瘤，只有10%是血液癌症。 毫无疑问的是，CAR-T治疗在实体瘤方面的束手无策，让TCR-T走向攻克实体瘤的前台。

2021年ASCO大会上，Adaptimmune宣布，他们的 TCR-T细胞疗法Ⅱ期 开放试验治疗29名晚期滑膜肉瘤，总体缓解率为41.4%（n=12/29），其中2例完全缓解（CR）、10例部分缓解(PR)、13例疾病稳定和4例疾病进展，疾病控制率为86.2%（n=25/29）。该公司宣布该药明年有望上市。

2021年10月，Immatics公司宣布，他们的 TCR-T细胞疗法 ，在剂量递增临床试验的早期阶段就显示出抗癌活性。在包括非小细胞肺癌、头颈癌、黑色素瘤、卵巢癌和滑膜肉瘤等癌症在内，16例患者中有15例（94%）实现了疾病控制，14例患者（88%）观察到肿瘤缩小。研究人员还观察到，所有患者体内都有稳健的T细胞植入，在可评估的接受治疗中活检的患者体内，TCR-T细胞也有肿瘤浸润。

2020年国际肝病大会（ILC）上， 首个抗肝癌TCR-T疗法 ，9名肝癌患者中1例患者CR（完全缓解），所有患者AFP水平均下降！

2020年ASCO大会，美国MD安德森癌症中心公布了 新型过继性T细胞疗法 ，针对38名临床上可以说是没有任何标准治疗方案的极晚期患者，包括恶性程度极高的滑膜肉瘤、卵巢癌、头颈癌、胃癌、粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、食道癌和黑色素瘤。试验结果显示，这些患者在接受细胞治疗后，产生了强烈的响应。9例患者（23.7％）病情缓解或肿瘤缩小，18例患者（47.4％）病情稳定。

特别是其中一位67岁的男性晚期滑膜肉瘤患者，接受细胞治疗12周后，最大的肿瘤病灶（155mm）缩小了45%，随着进一步的治疗，肿瘤缩小了71%。

作为非常非常重要的过继性T细胞治疗的两个方向， CAR-T和TCR-T有着明显的区别。

TCR是一种T细胞特异性受体，通过自然产生的T细胞来识别抗原，而CAR是一种人工嵌合受体，结合抗原结合和T细胞激活功能。两者的典型区别，TCR需要MHC的表达，而CAR不需要。

但是，CAR只与细胞表面抗原结合，而TCR可以识别所有类型的肿瘤特异性蛋白，这类蛋白包括CEA，Her-2，CD19，gp100, MART-1, MAGA-A3, NY-ESO-1等等，这些在细胞内外的蛋白质显著增加了潜在的肽靶点的数量。

打个比方，CAR-T是把T细胞的狼牙棒换成了一把利剑，它把T细胞上TCR的“头”直接换成一个特异性的抗体。这样就可以让T细胞就在抗体的指引下直接攻击癌细胞。那么TCR-T就是将原来的狼牙棒给武装起来，让他更尖更硬更锐。让软下来的狼牙棒通过基因修饰的办法能重整旗鼓，杀伤癌细胞。

相较于CAR-T疗法， TCR-T疗法在实体瘤治疗领域更具优势。 在实体瘤的治疗中，TCR-T取得了优于CAR-T的治疗效果，当TCR-T与CAR-T同时对实体瘤发起攻击，CAR-T通常会在肿瘤外层附着而不向内部渗透，有效率较低。TCR-T由于本身就在人体内自然表达，完全人源化，所以不会引起机体的免疫排斥。同时，TCR-T细胞具有免疫记忆功能，可以在体内存活较长时间。就CAR-T而言，部分人为的基因改造在客观上也会消耗缩短CAR-T存活时间，影响治疗结果。预计将进一步推动TCR-T疗法市场增长。

在NIH上注册的1007项免疫细胞临床试验中，其中CAR-T疗法为774项，TCR-T是153项，其他还有80多项试验包括CIK细胞(细胞因子诱导的杀伤细胞)、NK细胞(自然杀伤细胞)等。

T细胞是我们细胞免疫中最重要的一类细胞，之所以被称为T细胞是因为 它们成熟和分化的过程是在胸腺（Thymus）里完成的。

T细胞很像我们身体的“纪委”。它们在肌体内巡逻时，不断地和各种细胞进行“亲密”接触，以检查细胞是否正常。

而这种接触和检查工作主要是通过一种称之为“T细胞受体”来进行的， TCR就是T细胞受体T cell receptor的英文简称。

如果T细胞发现其中有变异的蛋白片段，就可能对细胞发起进攻，摧毁变异的细胞。 这也就是我们免疫系统如何能够长期保持我们无癌生活的主要原因。

癌症发生说明我们的T细胞已经失去了识别癌细胞以及摧毁癌细胞的能力。而 提高T细胞识别能力的关键就在于改进“T细胞受体”。

TCR-T疗法，就是指通过向T细胞中转导嵌合抗原受体，来提高特异性识别肿瘤相关抗原的TCR的亲和力和免疫细胞的战斗力，使T淋巴细胞能够重新高效的识别靶细胞，在体内发挥较强的抗肿瘤免疫效应。

TCR-T疗法不仅能像化学治疗一样快速杀灭肿瘤，还可以避免疫苗和T淋巴细胞检查点疗法的延迟效应。

最早的TCR-T临床研究早自2004年就已在临床试验中注册，但道阻且艰，中间也经历了2009年TCR-T试验在结直肠癌中的失败以及2011年两个针对MAGE-A3的TCR-TS在实体瘤的失败。

就目前注册的临床试验而言，TCR-T所有已登记的临床研究都处于一期或二期， 主要针对实体肿瘤，而不是血液肿瘤。 最常见的是黑色素瘤(13%)，其次是胃肠道癌(13%)、肺癌(8%)和几乎所有其他实体肿瘤。

TCR-T最常见的靶点是CTA(47%)和其他TAA(25%)，癌病毒抗原占16%(HPV 9例，HBV 4例，EBV 3例，MCV 1例)

前面讲了TCR-T在实体瘤上已取得一些进展，但是我们依然 不能忽视TCR-T的现实困难， 只有突破这些障碍，未来攻克肿瘤才更有希望。

靶点选择和优化： 这是TCR治疗永恒的一个挑战，就是要解决TCR对肿瘤靶点的亲和力，另外TCR- T对回输数量的要求也更大。

肿瘤逃逸和抑制T细胞活化： TCR-T的活化依赖MHC-I类分子将肿瘤抗原呈递给TCR-T，但在肿瘤细胞中MHC常常表达下调或完全丧失，这时TCR-T就束手无策了，另外肿瘤还会抑制T细胞活化，这点也是TCR-T要提高临床疗效必须解决的问题。

个性化： 由于人群中MHC的多样性，而TCR-T对肿瘤细胞的靶向杀伤需要MHC分子，因此TCR-T疗法无法研发出通用型TCR-T，患者费用会比较高这点也会限制了TCR-T的使用。

科学家们目前正在尝试各种新型开发策略，以增强过继转移的T细胞的持久性和扩展，从而增强TCR-T的治疗效果，包括改善体外培养条件、对T细胞的遗传修饰、患者预处理和协同治疗。

目前，中国发起的CAR-T临床试验已经超过美国，而TCR-T的领域还是奋起直追，如下图。

《癌症通讯》(Cancer Letters)上公布了我国前几年的癌症患病率为556/10万人，以30万人民币费用，10%的治疗比例估算， 中国CAR-T/TCR-T疗法的潜在市场空间超过2000亿元人民币。

对于TCR-T疗法，国内外已有数家企业布局研发，国外的领先企业有Adaptimmune、 Immuncore、Medigene、 Lion TCR、TCR2 Therapeutics、RootPath、Kite Pharma。国内的领先企业包括香雪制药（香雪精准）、恒瑞源正、优瑞科、药明巨诺、深圳因诺免疫、深圳宾德生物、可瑞生物等。

总之，TCR-T细胞治疗已经得到迅速发展，并且已经成为对付各种癌症，特别是针对实体肿瘤的一种很有前途的策略。

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实体瘤的疗效标准中“CR”与“PR”的翻译是“反应”还是“缓解”

世界卫生组织(WHO)通用的实体瘤的疗效评价标准中,CR(com p lete response):肿瘤完全消失,持续4周以上。PR(par-tia l

response):肿瘤缩小50%以上,持续4周以上,无新的病灶出现。CR、PR对应的有两种不同的翻译方法,最常见的一种是完全缓解、部分缓解;另一种是完全反应、部分反应。

CR、PR应翻译成“完全反应”和“部分反应”。(1)“response”的意思是“回答、反应;”(2)现代汉语词典中“反应”的解释[1]是:有机体受到体内或体外的刺激而引起的相应的活动,物质发生物理变化或化学变化。“缓解”的解释是:剧烈、紧张的程度有所减轻、缓和。组合搭配多为病情缓解,症状缓解;(3)实体瘤的判定标准是以肿瘤缩小的程度作为疗效指标。“大小”与“缓解”不匹配;(4)疗效判定指标主要作为近期疗效的判定,可能与患者最终的结果不一致。“反应”恰恰表示肿瘤对于治疗手段的这种刺激所产生的相应的反应程度,与最终疗效没有直接关系,而“缓解”不能体现动态的变化,

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