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本篇文章给大家谈谈沛儿疫苗,以及沛儿疫苗专利期对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。
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美国辉瑞疫苗只有一种么?
美国辉瑞疫苗只有一种在中国销售。\x0d\x0a1、美国辉瑞疫苗指犬用疫苗,保护犬免受犬瘟热(CDV)、犬细小病毒病(CPV)、犬副流感(CPI)、犬传染性肝炎(腺病毒1型)和犬呼吸道病(腺病毒2型)等烈性传染病的侵袭。\x0d\x0a2、其最畅销也是唯一一款在中国销售的疫苗的进口许可证没有成功续期,辉瑞公司已经停止在中国的疫苗销售业务。\x0d\x0a3、目前中国是全球第二大医药市场,跨国药企取得药品进入中国市场销售的许可正变得困难。沛儿是辉瑞公司在中国销售的唯一一款疫苗,该公司在中国的其他业务并不会受到影响。
七价疫苗是不是又简称沛儿疫苗
沛儿的介绍及安全性
沛儿,疫苗名称Prevenar,通用名称:7价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗。产品单价860元,用药量1-4次不等。由惠氏(中国)生产,2008年引入中国,并与国药控股签署渠道销售协议。 “沛儿”(Prevenar)是2000年在美国获得FDA批准上市的疫苗,曾为惠氏赢得有“医药界诺贝尔奖”之称的Prix Galien大奖以及美国化学学会的“化学界英雄奖”,更是这家2009年1月刚与辉瑞完成并购、从而成为全球第一的生物医药公司的一线明星产品。根据2008年12月31日公布的年报数据,沛儿在全球的年销售额高达27.16亿美元,占惠氏净收入的12%,是惠氏排名前三的创收大户,远远超出其他更为人们所知的惠氏产品,如婴幼儿配方奶粉、钙尔奇或善存。
沛儿TM(七价肺炎球菌结合疫苗),以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体(CRM197)构成完整的抗原体系,低龄儿童(包括2岁以下儿童)中使用,也可有效实现疫苗保护作用。针对5岁以下儿童流行病学特点,沛儿TM筛选7种最常见的肺炎球菌血清型4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C 和 6B,广泛覆盖了80%以上致病血清型沛儿TM是是目前唯一可用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。
惠氏制药有限公司总裁 Joseph Mahady 表示:“南非将沛儿纳入国家儿童免疫计划的决定将为有需求的儿童带来有可能拯救生命的疫苗。鉴于其它例行使用沛儿的地区已经证明了沛儿所具备的公共卫生利益,因此,这一消息将是南非每年100多万新生儿的福音。”
鉴于肺炎球菌疾病为患儿家庭带来的沉重负担以及所展现的疫苗效果,世界卫生组织于2007年3月推荐优先将7-价肺炎球菌结合疫苗纳入全球的国家儿童免疫计划。近日,世界卫生组织的战略咨询专家组(Strategic Advisory Group of Experts,简称 SAGE)发布了一项初步建议,将全球肺炎球菌疾病的预防工作列为非常高的优先级。
作为唯一获得授权的肺炎球菌结合疫苗,沛儿目前在全球88个国家有售,分发量达1.80亿剂。
在临床试验 (n=18,168) 中,不良反应的最频繁报告包括注射部位反应、发烧(高于摄氏38度/华氏100.4度)、烦躁、嗜睡、睡眠不安、食欲减退、呕吐、腹泻及出疹症状。风险与所有疫苗有关,包括沛儿。对任何疫苗成分(包括白喉类毒素)过敏的人禁止使用。沛儿不针对疫苗血清型或非疫苗血清型病患提供百分百的保护。
沛儿疫苗有什么特点?
(1)常规疫苗
是指用完整的细菌、病毒等微生物制成的疫苗,可分为灭活苗和弱毒苗两类。
①灭活苗
俗称死苗,是指选用免疫原性强的细菌、病毒等经人工培养后,用物理或化学方法使其灭活而制成的疫苗。该苗的优点:安全,不发生全身副作用,无毒力返强现象;有利于制成联苗和多价苗;便于储存和运输;激发机体产生的抗体持续时间较短,利于确定某种传染病是否被消灭。该苗的缺点:需要接种的次数多、剂量大,必须经注射途径免疫,工作量大;不产生局部免疫,引起细胞免疫的能力较弱;免疫力产生较迟,通常2~3周后才能获得良好的免疫力,故不适合用作紧急免疫接种;需要免疫佐剂增强免疫效应,故成本较大。
②弱毒苗
俗称活苗,是指用弱毒或无毒株所制成的。该苗的优点:一次接种即可成功,并且可采取注射、滴鼻、饮水等多种免疫途径接种,可以通过对母鸭免疫接种而使雏鸭获得免疫力,免疫力持久,生长成本较低。该苗的缺点:可能散毒,存在毒力返强的危险。
(2)亚单位苗
是指用细菌、病毒等微生物的一部分成分所制成的。特点是副作用小、安全性高。
(3)生物技术疫苗
是指利用分子生物学技术研制生产的疫苗。该类疫苗的优点是安全性高,但缺点是开发成本较高、生产工艺复杂,有的免疫力尚不确定。
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