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去甲肾上腺素说明书,肾上腺素说明书

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去甲肾上腺素说明书,肾上腺素说明书

本篇文章给大家谈谈肾上腺素说明书,以及去甲肾上腺素说明书对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览:

肾上腺素简介

目录

1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 肾上腺素概述 5 肾上腺素药典标准

5.1 品名

5.1.1 中文名 5.1.2 汉语拼音 5.1.3 英文名

5.2 结构式 5.3 分子式与分子量 5.4 来源(名称)、含量(效价) 5.5 性状

5.5.1 熔点 5.5.2 比旋度

5.6 鉴别 5.7 检查

5.7.1 酸性溶液的澄清度与颜色 5.7.2 酮体 5.7.3 有关物质 5.7.4 干燥失重 5.7.5 炽灼残渣

5.8 含量测定 5.9 类别 5.10 贮藏 5.11 制剂 5.12 版本

6 肾上腺素说明书

6.1 药品名称 6.2 英文名称 6.3 肾上腺素的别名 6.4 分类 6.5 剂型 6.6 肾上腺素的药理作用 6.7 肾上腺素的药代动力学 6.8 肾上腺素的适应证 6.9 肾上腺素的禁忌证 6.10 注意事项 6.11 肾上腺素的不良反应 6.12 肾上腺素的用法用量 6.13 肾上腺素与其它药物的相互作用 6.14 专家点评

附:

* 肾上腺素相关药品说明书其它版本

1 拼音

shèn shàng xiàn sù

2 英文参考

adrenaline [21世纪双语科技词典]

adrenalin [朗道汉英字典]

adnephrin [湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与肾上腺素有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 686 96 肾上腺素 注射剂 1mg:1ml 瓶(支) 2.1 化学药品和生物制品部分 *△ 687 97 去甲肾上腺素 注射剂 2mg:1ml 瓶(支) 6 化学药品和生物制品部分 *△ 688 98 异丙肾上腺素 注射剂 1mg:2ml 瓶(支) 3.5 化学药品和生物制品部分 *△

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 肾上腺素概述

肾上腺素是是肾上腺髓质分泌的主要激素,占总分泌量的80~90%。为儿茶酚胺化合物。由嗜酪细胞的甲基移位酶将去甲肾上腺素甲基化而成。对肾上腺素α,β受体均有作用。其生理作用用主要是强心升压、抑制内脏平滑肌活动和升高血糖。

(1)对心血管的作用:Ad主要作用于心脏的β1受体,使心缩力加强、心率加快、心输出量增加,作用于α受体使皮肤、粘膜及肾脏等小动脉收缩,作用于β2受体,使冠状动脉、骨骼肌及肝脏的小动脉舒张,结果总外周阻力略减小;血压升高,并以收缩压升高较为明显。临床用为强心剂。

(2)抑制内脏平滑肌活动:使呼吸?道、消化道、膀胱及妊娠子宫等平滑肌舒张。

(3)对代谢的作用:促进肝糖原和肌糖原分解,使血糖升高;促进脂肪组织的脂肪分解,血中游离脂肪酸增多,还抑制胰岛素分泌,对血糖升高起支持作用。这些作用有利于机体获得能量。

5 肾上腺素药典标准 5.1 品名 5.1.1 中文名

肾上腺素

5.1.2 汉语拼音

Shenshangxiansu

5.1.3 英文名

Epinephrine

5.2 结构式

5.3 分子式与分子量

C9H13NO3    183.21

5.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为(R)4(2(甲氨基)1羟基乙基]1,2苯二酚。按干燥品计算,含C9H13NO3不得少于98.5%。

5.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;与空气接触或受日光照射,易氧化变质;在中性或堿性水溶液中不稳定;饱和水溶液显弱堿性反应。

本品在水中极微溶解,在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或挥发油中不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶,在氨溶液或碳酸钠溶液中不溶。

5.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为206~212℃,熔融时同时分解。

5.5.2 比旋度

取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→200)溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为50.0°至53.5°。

5.6 鉴别

(1)取本品约2mg,加盐酸溶液(9→1000)2~3滴溶解后,加水2ml与三氯化铁试液1滴,即显翠绿色;再加氨试液1滴,即变紫色,最后变成紫红色。

(2)取本品10mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后,加过氧化氢试液10滴,煮沸,即显血红色。

5.7 检查 5.7.1 酸性溶液的澄清度与颜色

取比旋度项下的溶液检查,应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取黄色3号标准比色液或橙红色2号标准比色液5ml加水5ml)比较(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法),不得更深。

5.7.2 酮体

取本品,加盐酸溶液(9→2000)制成每1ml中含2.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定,吸光度不得过0.05。

5.7.3 有关物质

取本品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加盐酸0.1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品50mg,置50ml量瓶中,加浓过氧化氢溶液1ml,放置过夜,加盐酸0.5ml,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为氧化破坏溶液;取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,加氧化破坏溶液溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以硫酸氢四甲基铵溶液(取硫酸氢四甲基铵4.0g,庚烷磺酸钠1.1g,0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml,用水溶解并稀释至950ml)-甲醇(95:5)(用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.5)为流动相;流速为每分钟2ml,检测波长为205nm。取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,去甲肾上腺素峰与肾上腺素峰之间应出现两个未知杂质峰,理论板数按去甲肾上腺素峰计算不低于3000,去甲肾上腺素峰、肾上腺素峰与相邻杂质峰的分离度均应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。

5.7.4 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥18小时,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

5.8 含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.32mg的C9H13NO3。

5.9 类别

肾上腺素受体激动药。

5.10 贮藏

遮光,减压严封,在阴凉处保存。

5.11 制剂

盐酸肾上腺素注射液

5.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 肾上腺素说明书 6.1 药品名称

肾上腺素

6.2 英文名称

Epinephrine

6.3 肾上腺素的别名

副肾素;副肾堿;副肾上腺素;盐酸肾上腺素;Adrenaline

6.4 分类

循环系统药物 抗心律失常药物 治疗缓慢心律失常药

6.5 剂型

1.注射液:为盐酸肾上腺素或酒石酸肾上腺素的无菌溶液,每毫升中含肾上腺素1mg,氯化钠8mg。1mg(ml),0.5mg(0.5ml);

2.油注射剂:2mg(1ml)(仅供肌内注射)。

3.滴眼剂:0.1%,0.5%,2%。

6.6 肾上腺素的药理作用

肾上腺素直接兴奋肾上腺素α和β受体,通过兴奋支气管平滑肌β2受体能缓解支气管痉挛,舒张支气管,改善通气功能,并抑制过敏介质的释放,产生平喘效应,还能抑制血管内皮通透性增高,促进黏液分泌和纤毛运动,促进肺泡Ⅱ型细胞合成和分泌表面活性物质。同时兴奋支气管黏膜血管α受体,引起黏膜血管过度收缩,毛细血管压增加,这可能导致黏膜水肿和充血加重,减弱平喘效应。心脏血管β1受体兴奋,可使心肌收缩力加强,心率加快,心排血量增加。此外,尚有增加基础代谢,升高血糖及散大瞳孔等作用。其舒张支气管作用强而迅速,但较短暂。皮下注射0.25~0.5mg,10~15min起效,维持药效1~2h。因其不良反应较多,目前临床上已很少用作平喘治疗,仅在严重支气管哮喘,尤其是过敏性哮喘急性发作时应用。以定量气雾剂方式吸入,对支气管舒张作用微弱而短暂。

6.7 肾上腺素的药代动力学

口服吸收很少。口服后使消化道局部血管收缩,减少吸收,而吸收部分可迅速在胃肠道经酶降解及肝脏内代谢,不能达到有效浓度,故口服无效。皮下注射后3~5min显效,作用可维持约1h。因可使皮下血管收缩,维持时间较长,吸收延缓,故一般以皮下注射为宜。肌内注射吸收较快,作用很强,但仅维持10~30min。注射给药后,迅速被血液和组织中的儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)和单胺氧化化酶(MAO)代谢而失活,代谢物4羟基3甲氧扁桃酸主要由尿排出。

6.8 肾上腺素的适应证

1.早期肾上腺素溶液点眼被用于治疗原发性开角型青光眼及继发性开角型青光眼,其降眼压机制不完全明了,被认为与减少房水分泌及改善房水流畅系数有关。肾上腺素降低眼压的治疗指数较低,降眼压的疗效与其浓度成正比,但浓度的增高伴随着全身吸收引发的副作用随之增加,故现在已很少单纯应用于青光眼的治疗。

2.瞳孔扩大:常利用其扩瞳作用与可卡因及阿托品组成散瞳合剂,使扩瞳作用达到最大,以对抗虹膜粘连,用于治疗虹膜炎及眼外伤等。亦可在青光眼的治疗中与缩瞳剂合用,防止虹膜后粘连及瞳孔括约肌痉挛与瞳孔阻滞,减轻长期缩瞳的副作用。

3.缩血管作用:利用其缩血管作用,使用溶液滴眼收缩球结膜血管,可以鉴别球结膜充血与睫状充血及巩膜充血;外眼手术术中或术前应用可减少手术野出血,但对较大血管无效;局部麻醉剂中加入少量肾上腺素可延长局麻药的作用时间及减少局麻药的用量,也可减少其全身吸收量。

6.9 肾上腺素的禁忌证

1.可使僵硬与震颤症状暂时性加重。

2.氯丙嗪、酚妥拉明所致低血压,以及氯仿、环丙烷麻醉时均忌用。

6.10 注意事项

1.(1)在吩噻嗪类药物引起的循环容量不足或低血压中,肾上腺素的使用可导致血压进一步下降,应慎用;(2)冠状动脉病。

2.药物对老年人的影响:老年人对拟交感神经药的作用较敏感。

3.药物对妊娠的影响:(1)在动物研究中,当所给药量比人类的最大剂量高25倍时,有致畸作用;(2)肾上腺素可通过胎盘屏障,致胎儿缺氧,并松弛子宫平滑肌,延长第二产程,大剂量使用可减弱宫缩,故分娩时不主张应用;(3)剖宫产麻醉过程中使用肾上腺素维持血压,可加速胎儿心跳,当母体血压超过17.3/10.7kPa(130/80mmHg)时不宜用。

4.药物对哺乳的影响:(尚不明确)5.药物对检验值或诊断的影响:应用肾上腺素时血糖和血清乳酸水平可能升高。

6.用药前后及用药时应当检查或监测:应用肾上腺素注射剂时必须密切注意血压、心率和心律变化,多次应用时还须测血糖变化。长期或过量使用可产生耐药性,停药数天后再用药,效应可恢复。

8.用1∶1000(1ml/ml)浓度的肾上腺素注射剂,作心内或静脉注射前必须稀释。由于可引起血管剧烈收缩而导致组织坏死,故不推荐动脉内注射。

9.反复在同一部位给药可导致组织坏死,注射部位必须轮换。

10.用于过敏性休克时,由于其血管的通透性增加,有效血容量不足,必须同时补充血容量。

11.肾上腺素遇氧化物、堿类、光线及热均可分解变色,其水溶液露置于空气及光线中即分解变为红色,不宜使用。

12.使用时必须严格控制药物剂量,静注应稀释后缓慢给药。

13.用肾上腺素滴眼液时,应在使用缩瞳药后至少5min再用药,以避免发生额痛或头痛。

14.洋地黄类药物可增加心肌对肾上腺素的敏感性,因此洋地黄化患者应用肾上腺素点眼时应小心。

15.与华法林、玻璃酸酶及新生霉类等存在物理性配伍禁忌。

16.过量的征象为:焦虑不安、皮肤潮红、胸痛、寒战、抽搐、血压变化、心律失常、恶心、呕吐、皮肤苍白寒冷等。

17.下列反应持续存在时须引起注意:头痛、焦虑不安、烦躁、失眠、面色苍白、恐惧、震颤、眩晕、多汗、心跳异常增快或沉重感。

6.11 肾上腺素的不良反应

常见心悸、头痛、血压升高;少见震颤、无力、眩晕、呕吐、心律失常、肺水肿;罕见用药局部有水肿、充血和炎症等。严重者可因心室颤动而死亡。

1.全身吸收引起头痛、心动过速、高血压危象等,严重者可出现室颤、脑出血等。

2.眼局部应用可有局部 *** 性、角膜水肿、过敏性结膜炎、结膜色素沉着等。

3.血管收缩后出现的反跳性血管扩张可致结膜充血。

4.无晶状体眼及人工晶状体眼局部应用后可发生可逆性黄斑水肿。

5.极少数患者可发生睫毛脱落。

6.12 肾上腺素的用法用量

1.皮下或肌内注射:每次0.2~0.5mg,可隔10~15min重复1次,并可增至每次1mg。

2.过敏性休克:先皮下或肌内注射0.5mg,后静脉注射0.25~0.5mg,可5~15min重复1次。

3.低血糖:肌内或皮下注射:每次0.3mg,儿童0.01mg/kg。

4.支气管哮喘:皮下注射:0.2~0.5mg,可增至1mg,20min~4h重复,儿童0.01mg/kg。

5.心跳骤停:静脉或心室内注射:每次0.1~1mg,儿童0.005~0.01mg/kg,隔5min1次。心室内注射:用于心脏骤停,每次0.25~1mg,用灭菌生理盐水10倍稀释后注入。局部止血:用1:2万~1:1000溶液浸湿纱布外敷,或用含1:50万~1:20万浓度加入局麻药中作浸润麻醉,一次用量不得超过0.3mg。

6.降低眼压:0.5%~2%溶液点眼,每8小时在患眼点1滴,建议先由低浓度开始。

7.收缩血管:1∶1000溶液滴眼或1∶5000溶液局部注射。

6.13 药物相互作用

1.洋地黄类药物或全麻药可增加心肌对肾上腺素的敏感性,肾上腺素与上述药物合用可致心律失常,甚至出现心室颤动。

2.与催产药如催产素、麦角新堿等合用,可增强血管收缩,导致高血压或外周组织缺血。

3.与硝酸酯类药合用,可导致低血压,硝酸酯类药物的抗心绞痛作用减弱。

4.与其他交感胺类药合用,心血管作用加强,易出现副作用。

5.与降血糖药合用,降低后者的降血糖作用。

6.β受体阻滞剂可拮抗肾上腺素的支气管扩张作用和增强其缩血管作用,须慎重。

7.三环类抗抑郁药可加强肾上腺素对心血管的作用,导致心律失常、高血压或心动过速。

8.与胍乙啶、利血平合用,肾上腺素效应增强,产生高血压及心动过速,而胍乙啶、利血平的降压作用减弱。

9.禁与堿性药物配伍,溶液变色后不宜再用。

10.与α受体阻断剂合用,可致严重低血压。

11.氯丙嗪可阻断α受体,并用时可翻转肾上腺素的升压作用,引起血压下降。

12.不宜与氯仿、氟烷或环丙烷并用,不宜与利血平、胍乙啶、可卡因及丙咪嗪类三环抗抑郁药并用。

13.肾上腺素与缩瞳剂、碳酸酐酶抑制药及β1受体阻断药合用具有协同降眼压作用。其中前三者合用效果超过任何两者合用。

14.可卡因可增加肾上腺素的作用。

15.单胺氧化化酶抑制药可增加肾上腺素受体的敏感性。

6.14 专家点评

肾上腺素针

盐酸肾上腺素注射液说明书 【药品名称】 通 用 名:盐酸肾上腺素注射液 英 文 名:Adrenaline Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye 本品主要成份为盐酸肾上腺素,其化学名称为:(R)-4〔2-(甲氨基)-1-羟基乙基〕-1,2-苯二酚盐酸盐。 其结构式为: 分 子 式:C9H13NO3.HCl 分 子 量:219.67 【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关,常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。 【药代动力学】肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应,在血中被肾上腺素神经末梢摄取,另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)灭活,转化为无效代谢物,不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢,肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6-15分钟起效,作用维持1-2小时,肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘,不易透过血-脑脊液屏障。 【适 应 症】主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 【用法用量】 常用量:皮下注射,1次0.25mg-1mg;极量:皮下注射,1次1mg。 ⑴ 抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5-1mg,也可用0.1-0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4-8mg静滴(溶于5%葡萄糖液500-1000ml)。 ⑵ 抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25-0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉(或心内注射),同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。 ⑶ 治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg,3-5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。 ⑷ 与局麻药合用:加少量(约1:200000-500000)于局麻药中(如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2-5μg/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。 ⑸ 制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1:20000-1:1000溶液的纱布填塞出血处。 ⑹ 治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。 【不良反应】 ⑴ 心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。 ⑵ 有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。 ⑶ 用药局部可有水肿、充血、炎症。 【禁 忌】 (1)下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。 (2)用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。 (3)每次局麻使用剂量不可超过300μg,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。 (4)与其他拟交感药有交叉过敏反应。 (5)可透过胎盘。 (6)抗过敏休克时,须补充血容量。 【注意事项】高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】必须应用本品时应慎用。 【儿童用药】必须应用本品时应慎用。 【老年患者用药】老年人对拟交感神经药敏感,必须应用本品时宜慎重。 【药物相互作用】 ⑴ α受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。 ⑵ 与全麻药合用,易产生心律失常,直至室颤。用于指、趾部局麻时,药液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而坏死。 ⑶ 与洋地黄、三环类抗抑郁药合用,可致心律失常。 ⑷ 与麦角制剂合用,可致严重高血压和组织缺血。 ⑸ 与利血平、胍乙啶合用,可致高血压和心动过速。 ⑹ 与β受体阻滞剂合用,两者的β受体效应互相抵消,可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。 ⑺ 与其他拟交感胺类药物合用,心血管作用加剧,易出现副作用。 ⑻ 与硝酸酯类合用,本品的升压作用被抵消,硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。 【规 格】1ml∶1mg 【贮 藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。 【包 装】易折安瓿,1ml×10支/盒 【有 效 期】二年

普鲁卡因肾上腺素注射液说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:普鲁卡因肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:普鲁卡因肾上腺素注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Procaine and Adrenaline Injection

汉语拼音名:Pulukɑyin Shenshɑnɡxiɑnsu Zhusheye

本品主要成份为:盐酸普鲁卡因,另加少量肾上腺素以延缓其吸收。

结构式:

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品所含的主成分盐酸普鲁卡因为短效酯类 *** ,因对皮肤、黏膜穿透力弱,不适于表面麻醉。局部注射可穿透外周神经膜,阻滞神经传导而产生麻醉作用,普鲁卡因小剂量时有兴奋交感神经的作用,使心率加快,血压上升,心排血量无明显影响,用量加大则明显抑制心肌收缩力使每搏量减少。血中药浓度增高,可抑制房室传导和束支传导。普鲁卡因对周围血管有明显的直接扩张作用,容易被吸收进入血液,且麻醉持续时间短,为减少吸收延长药效,减少毒副作用,加入少量的肾上腺素(1∶200000~500000)时效可延长20%。

【药代动力学】

普鲁卡因进入体内吸收迅速,代谢速度很快。消除半衰期短。大部分迅速被血浆中假性胆堿酯酶水解,生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇,前者80%以原形和结合型,后者仅有30%经肾脏排出,其余经肝酯酶水解,进一步降解后随尿排出。

【适应症】

局部 *** 。用于浸润麻醉、阻滞麻醉和封闭疗法等。

【用法用量】

局部注射,其用量以盐酸普鲁卡因计,按用途分别如下:

浸润麻醉和封闭疗法:注射范围较大的一般用0.25%~0.5%溶液,注射范围较小的用1%溶液,每毫升药液中一般加入肾上肾腺素量为0.002~0.004mg,总量不得超过0.5mg,盐酸普鲁卡因的每次用量不得过1g。

阻滞麻醉:1%~2%溶液,每次用量 不得过1g。

成人处方 *** :一次量以盐酸普鲁卡因计不得超过1g。

【不良反应】

1.本品可有高敏反应和过敏反应,个别病人可出现高铁血红蛋白血症;

2.一旦血药浓度高或误入血管可引起一系列中枢神经系统和心血管系统中毒反应,如惊厥和心率减慢、血压下降。

【禁忌】

(1)对及本品过敏者、高血压患者禁用。

(2)指、趾阻滞麻醉禁用。

【注意事项】

(1)用前需做过敏试验。

(2)本品如变色或有沉淀,不可使用。

(3)药液不得注入血管内,给药时应反复抽吸,不可有回血。

(4)注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒,注射部位应避免接触碘,以免引起药液沉淀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

【儿童用药】

【药物相互作用】

(1)本品可加强肌松药的作用,使肌松作用时间延长,与肌松合用宜减少肌松药的用量。

(2)本品可削弱磺胺类药物的药效,故不宜同时应用磺胺类药物。

(3)本品可增强洋地黄类药物的作用,合用可导致其毒性反应。

(4)新斯的明等抗胆堿酯酶药物可干扰本品代谢,使本品毒性增强。

(5)本品可加深麻醉性镇痛药对呼吸的抑制及致低血压的作用。

(6)本品忌与下列药品配伍:碳酸氢钠、巴比妥类、氨茶堿、硫酸镁、肝素钠、硝普钠、甘露醇、甲基硫酸新斯的明、氢化考的松、地塞米松等。

【药物过量】

本品过量或误入血管均会产生中毒的症状,如头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、多言、最后可致惊厥和昏迷,为了防止过量中毒,最大剂量不超过1g,宜用最低有效浓度。应严格控制单位时间内的用量,注药时注意观察病人,一旦出现精神症状、耳鸣、面部肌肉抽搐、意识消失等中毒症状,应立即停止注药。

【规格】

(1)1ml:盐酸普鲁卡因5mg,肾上腺素0.002mg.

(2)1ml:盐酸普鲁卡因20mg,肾上腺素0.05mg.

(3)2ml:盐酸普鲁卡因40mg,肾上腺素0.05mg.

【贮藏】

遮光,在凉暗处保存.

【有效期】

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

盐酸肾上腺素注射液简介

目录

1 拼音 2 英文参考 3 盐酸肾上腺素注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名

3.2 来源(名称)、含量(效价) 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查

3.5.1 pH值 3.5.2 有关物质 3.5.3 渗透压摩尔浓度 3.5.4 细菌内毒素 3.5.5 其他

3.6 含量测定 3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本

4 参考资料 附:

* 盐酸肾上腺素注射液药品说明书

1 拼音

yán suān shèn shàng xiàn sù zhù shè yè

2 英文参考

Epinephrine Hydrochloride Injection

3 盐酸肾上腺素注射液药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名

盐酸肾上腺素注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye

3.1.3 英文名

Epinephrine Hydrochloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为肾上腺素加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素(C9H13NO3)应为标示量的85.0%~115.0%。

本品中可加适宜的稳定剂。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。

3.4 鉴别

取本品2ml,加三氯化铁试液1滴,即显翠绿色;再加氨试液1滴,即变为紫色,最后变成紫红色。

3.5 检查 3.5.1 pH值

应为2.5~5.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含去甲肾上腺素20μg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,精密加入供试品溶液5ml,用流动相稀释至刻度,作为对照溶液;另取焦亚硫酸钠适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液作为空白辅料溶液。照肾上腺素有关物质项下的色谱条件,理论板数按肾上腺素峰计算不低于2000,去甲肾上腺素峰与肾上腺素峰的分离度应大于4.0。量取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使肾上腺素峰的峰高约为满量程,再精密量取上述三种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与去甲肾上腺素峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过肾上腺素标示量的1.0%;如有其他杂质峰,扣除焦亚硫酸钠峰及之前的辅料峰,与辅料峰相邻的最大色谱峰不得大于对照溶液中肾上腺素峰的峰面积(10%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中肾上腺素峰面积的0.1倍(1.0%)。

3.5.3 渗透压摩尔浓度

取本品,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅸ G),渗透压摩尔浓度应为257~315mO *** ol/kg。

3.5.4 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg肾上腺素中含内毒素的量应小于30EU。

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取肾上腺素对照品适量,精密称定,加流动相适量,加冰醋酸2~3滴,振摇使肾上腺素溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。除检测波长为280nm外,照肾上腺素有关物质项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。[1]

3.7 类别

肾上腺素受体激动药。

3.8 规格

(1)0.5ml:0.5mg   (2)1ml:1mg

3.9 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

3.10 版本

盐酸肾上腺素说明书

【别名】 肾上腺素 、副肾素、副肾碱

【外文名】Adrenaline , Epinephrine, Epirenan, Supraenaline,Epinephrine Hydrochlride

【药理作用及用途】

激动心肌、传导系统和窦房结的β受体,使心肌收缩力增强,心输出量增加,传导加速和心率增快激活皮肤粘膜和内脏血管的β2受体,尤其是肾动脉明显收缩,骨骼肌和冠状动脉则扩张。激动支气管β2受体,使支气管扩张。作用于肝和脂肪β2受体,促进肝糖原和脂肪分解,升高血糖。用于心脏骤停的抢救和过敏性休克的抢救,也可用于其他过敏性疾病(如支气管哮喘、荨麻疹)的治疗。与局麻药合用有利局部止血和延长药效。

【用法及用量】

皮下或肌内注射:成人:0.5~1.0mg/次,儿童:每次0.02~0.03mg/kg,必要时1~2小时后重复。静脉或心内注射:0.5~1.0mg/次,以生理盐水稀释10倍后注射。

【不良反应】

心悸、烦躁、焦虑、震颤、出汗和皮肤苍白,剂量过或静注速度过快,可引起血压骤升,诱发脑溢血和心律失常。

【注意事项】

静注,应当稀释后缓慢静注;高血压、脑动脉硬化、缺血性心脏病、甲状腺机能亢进和糖尿病患者禁用;与硝酸酯类并用,本品之作用抵消。 【规格】 注射剂: 1ml:1mg, 1ml:2mg (盐酸盐)

关于肾上腺素说明书和去甲肾上腺素说明书的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。

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