今天给各位分享复方丹参片的知识，其中也会对复方丹参片的副作用进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、复方丹参片说明书
• 2、复方丹参片的功效？
• 3、复方丹参片到底能不能长期服用
• 4、生活小常识：复方丹参片作用有哪些 复方丹参片与丹参片的区别
• 5、复方丹参片
• 6、复方丹参片简介

复方丹参片说明书

复方丹参片(嘉禾)活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。下面是我整理的复方丹参片说明书，欢迎阅读。

复方丹参片商品介绍

通用名：复方丹参片

生产厂家: 广州嘉禾制药有限公司

批准文号：国药准字Z44021976

药品规格：0.28g*60片

药品价格：￥6.5元

复方丹参片说明书

【通用名称】复方丹参片

【商品名称】复方丹参片(薄膜衣)

【拼音全码】FuFangDanCanPian(BaoMoYi)

【主要成份】丹参、三七、冰片。

【性状】复方丹参片(薄膜衣)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐色;气芳香，味微苦。

【适应症/功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格型号】0.28g*60s

【用法用量】口服，一次3片，一日3次。

【不良反应】有一些比较少见的不良反应，如可致显著窦性心动过缓、肺结核咯血和血小板减少等。

【禁忌】孕妇慎用。

【注意事项】1.过敏体质者慎用。2.年老体弱者应在医师指导下使用。3.用药期间饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重病情。4.用药期间不要饮酒，吸烟，少喝浓茶或咖啡。5.多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。6.用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠。7.保持心情舒畅，忌过度思虑，避免恼怒、抑郁等不良情绪。8.从事适当的体育锻炼或体力活动，增强体质。

【药物相互作用】1.如果使用任何其他药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。2.复方丹参片(薄膜衣)含丹参，忌与含藜芦的药物同用。3.用药期间，忌食辛辣、生冷、油腻食物。4.医师和药师可能对使用复方丹参气雾剂应注意事项具有更多的信息。

【贮藏】密封。

【包装】塑料瓶包装，60片/瓶。

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》2005年版一部

【批准文号】国药准字Z44021976

【生产企业】广州嘉禾制药有限公司

复方丹参片(嘉禾)的功效与作用复方丹参片(嘉禾)活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

　 　复方丹参片服用常见问题

复方丹参片有哪些副作用?现代药理研究表明，复方丹参片能扩张冠状动脉，增加心脏的血液灌注，减慢心率，改善心肌缺氧，还可抑制血小板凝聚，降低血黏度，调节血脂。那么，复方丹参片有哪些副作用?

副作用也称副反应，系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。如抗胆碱药阿托品，其作用涉及许多器官和系统，当应用于解除消化道痉挛时，除了可缓解胃肠疼痛外，常可抑制腺体分泌，出现口干、视力模糊、心悸、尿潴留等反应。

复方丹参片有哪些副作用?尽管丹参在降钾效果上作用缓慢，然而长期用药也是有可能诱发此症的，而且服药者绝大多数为老年患者，一旦发生低血钾，对肌肉、中枢神经、心脏、消化及酸碱平衡的影响将更为明显，有可能造成严重后果。当出现腹胀、乏力等缺钾表现时，可加服钾盐。

研究者认为，复方丹参片会引起低血钾，可能与主药丹参对肾功能的影响有关。药理研究证明，丹参能明显改善肾功能，使肾小球滤过率、肾血浆流量、肾血流量显著增加，流速加快。据研究，当远端肾小管液流量增加、流速加快时，能有效刺激肾小管皮质分泌钾离子，而尿中排出的钾大部分是远端肾小管及集合管所分泌的，即尿钾排泄量主要取决于远端肾单位分泌钾的速率。因此，长期服用丹参有可能引起尿钾增多，使得血钾降低。

复方丹参片的功效？

您好！复方丹参片的主要成分是丹参、三七和冰片，功能主治是活血化瘀和理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，比如说胸闷、心前区刺痛、冠心病、心绞痛。见上述证候者，可用于辅助治疗冠心病的心绞痛，一般口服规格是一次三片，一天三次。因为复方丹参片，丹参主要是用来祛瘀止痛，活血养血，清心除烦。三七是活血通脉，化瘀止痛。而冰片芳香开窍，行气止痛。这几种药相配起来，就可以达到活血化瘀，芳香开窍，理气止痛的功效。个别患者服用以后会有胃肠道不适和作呕的情况。当然我们也是需要注意的，中成药也不是完全没有毒副作用的。如果有肝肾功能异常，孕妇及过敏体质者需要慎用。（如果觉得有用望采纳谢谢！）

复方丹参片到底能不能长期服用

复方丹参片具有扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，减慢心率，改善心肌缺氧之功效;可改善心脑血管急性症状和心电图缺血性的改变;可抑制血小板凝集，抑制血小板的释放反应，降低血粘度，降低血脂。

复方丹参片在临床上作为，冠心病心绞痛标准化，治疗上的长期联合用药，也适用于不能耐受硝酸异山梨酯或者是硝酸酯类的冠心病患者。但是要记住，口服复方丹参片起效比较慢，不能用于冠心病、心绞痛的急救。虽然复方丹参片它是一种中成药，但却有恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、瘙痒、皮疹、头痛、头晕、胸闷、心悸、乏力、口干等不良反应。

长期服用复方丹参片可能引起低钾血症，建议用一段时间停一下再继续服用。复方丹参片是一种中成药，可以长期服用。为理血剂，具有活血化瘀，理气止痛之功效。主治气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。个别病人有胃肠不适和作呕。但复方丹参片长期服用会产生副作用，这个药物中冰片含量偏大，对胃肠道刺激也较大，对有胃炎、胃十二指肠溃疡、食道炎的患者，或属于虚寒体质的患者均不宜选用。"

复方丹参片可以减轻心绞痛的症状，但长期服用是否能够预防心肌梗死或者一些其他的心血管事件，目前还不得而知，因为它缺乏人体临床实验来证实，所以长期服用会增加不良反应的风险。在此提醒大爷大妈们，没有冠心病，别瞎吃。

生活小常识：复方丹参片作用有哪些 复方丹参片与丹参片的区别

复方丹参片主要由丹参，三七，冰片三种成分组成的，是活血化瘀，理气止痛的一种很好的中成药，临床主要治疗心绞痛，高血压颈椎病等症状。那么，复方丹参片的功效?长期服用有哪些副作用?下面我们一起来看一看生活小常识介绍吧!

复方丹参片的作用与功效

1、用于闭证神昏。该品有开窍醒神之功效，但不及麝香，二者常相须为用。然冰片性偏寒凉，为凉开之品，宜用治热病神昏、痰热内闭、暑热卒厥、小儿惊风等热闭，常与牛黄、麝番、黄连等配伍，如安宫牛黄丸。若与温里祛寒及性偏温热的开窍药配伍，也可以治疗寒闭。

2、用于目赤肿痛，喉痹口疮。该品苦寒，有清热止痛、消肿之功，为五官科常用药。治疗目赤肿痛，单用点眼即效：也可与炉甘石、硼砂、熊胆等制成点眼药水，如八宝眼药水。治疗咽喉肿痛、口舌生疮，常与硼砂、朱砂、玄明粉共研细末，吹敷患处，

如冰硼散。治疗风热喉痹，《濒湖集简方》以之与灯心草、黄柏、白矾共为末，吹患处取效。

3、用于疮疡肿痛，溃后不敛。该品亦有清热解毒、防腐生肌作用。以该品与银朱、香油制成红褐色药膏外用，可治烫火伤;与象皮、血竭、乳香等同用，治疗疮疡溃后不敛，如生肌散。近代以该品搅溶于核桃油中滴耳，治疗急、慢性化脓性中耳炎，有较好疗效。

长期服用有哪些副作用?

复方丹参片长期服用会出现的不良反应常常被人们忽视。长期服用可能引起血钾含量降低，产生低血钾症。经研究发现，很多冠心病患者把它当作常备药品，长期服用。有的冠心病患者按常规量连续服用复方丹参片1个月，血钾水准较治疗比前降低，病人可能会出现腹胀、乏力等缺钾的表现。一旦发生低血钾，对肌肉、心脏、中枢神经、酸堿平衡及消化的影响将更为明显，都有可能会造成严重后果。我推荐：丹参片与复方丹参片的区别是什么

因其药效可靠、副作用小，加之价格低廉，复方丹参片已成为使用频率较高的中成药之一。

复方丹参片不但功效好，作用多，而且药物可靠，副作用也较小，价格也比较低廉，所以受到人们的好评。

丹参片与复方丹参片的区别

丹参片和复方丹参片在成分的区别，主要是，在原有丹参片的基础上增加了冰片跟白酒这两味中药。在功效上，复方丹参片效果要比普通的丹参片好一些，无论是作用时间，还是效果都是很好的，如果是心脑血管病变患者，应该考虑使用复方丹参片治疗，效果很好，禁食辛辣，日常保证心情愉快。

复方丹参片

对于有冠心病的患者，可以通过服用复方丹参片来缓解由冠心病而引发的胸闷、心悸、四肢厥冷等症状，因此复方丹参片就成为冠心病患者的常用药物。复方丹参片还可用于高血压、颈椎病以及胸中憋闷等病症的治疗。

复方丹参片的作用与功效

复方丹参片的主要成分是丹参、三七、冰片，它主要是用于治疗失眠、心烦、胸闷等病症，尤其是适用于中老年朋友。以下是关于复方丹参片的作用与功效的介绍：

1、用于目赤肿痛，喉痹口疮。该品苦寒，有清热止痛、消肿之功，为五官科常用药。治疗目赤肿痛，单用点眼即效：也可与炉甘石、硼砂、熊胆等制成点眼药水，如八宝眼药水。治疗咽喉肿痛、口舌生疮，常与硼砂、朱砂、玄明粉共研细末，吹敷患处，如冰硼散。治疗风热喉痹，《濒湖集简方》以之与灯心草、黄柏、白矾共为末，吹患处取效。

2、用于闭证神昏。该品有开窍醒神之功效，但不及麝香，二者常相须为用。然冰片性偏寒凉，为凉开之品，宜用治热病神昏、痰热内闭、暑热卒厥、小儿惊风等热闭，常与牛黄、麝番、黄连等配伍，如安宫牛黄丸。若与温里祛寒及性偏温热的开窍药配伍，也可以治疗寒闭。

3、治烫火伤;与象皮、血竭、乳香等同用，治疗疮疡溃后不敛，如生肌散。近代以该品搅溶于核桃油中滴耳，治疗急、慢性化脓性中耳炎，有较好疗效。

了解到复方丹参片的作用与功效，大家就可正确用药。复方丹参片除有以上的功效外，近几年专家还发现，它还具有治疗腰肌劳损、神经衰弱、四肢扭伤、支气管哮喘等。

复方丹参片能长期服用吗

复方丹参片是属于中成药，其药效稳定，副作用少，使用范围广，因此也就成为使用频率较高的一种中成药。对复方丹参片大家还想了解的是，复方丹参片能长期服用吗?长期服用之后会有什么后果产生?

复方丹参片长期服用会出现的不良反应常常被人们忽视。长期服用可能引起血钾含量降低，产生低血钾症。经研究发现，很多冠心病患者把它当作常备药品，长期服用。有的冠心病患者按常规量连续服用复方丹参片1个月，血钾水平较治疗比前降低，病人可能会出现腹胀、乏力等缺钾的表现。一旦发生低血钾，对肌肉、心脏、中枢神经、酸碱平衡及消化的影响将更为明显，都有可能会造成严重后果。

因此，提醒大家，是药就有三分毒，所以对于复方丹参片也不宜长久服用，必须要按照医生指导来服用。

复方丹参片的用法用量

复方丹参片是属于中药西制的药物，它既包含有中药的标本兼治的特点，也包含有西药的吸收快的特点。但是，对复方丹参片不可盲目服用，服用不当会导致低血钾症等，因此大家在用药方面一定要遵医嘱，或按照使用说明书来服用，以下是关于复方丹参片的用法用量的介绍：

复方丹参片的服用方法为口服，一次3片，一日3次。要注意用药期间饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重病情。

了解到复方丹参片的服用方法，希望患者们能够合理用药。复方丹参片虽然适用范围广，副作用少，但是也不宜盲目服用。有的患者长期服用之后，出现有低血钾的症状，所以合理用药，是治疗疾病的原则。

复方丹参片多少钱

复方丹参片的价格不能一概而论，它的价格与它的生产厂家，包装规格以及销售区域等因素有关，所以复方丹参片的价格是有一定的波动。复方丹参片在医院和药房均有销售，但是大家在购买时，一定要到正规的医院或药房购买，以免买到假药。

复方丹参片为糖衣片，除去包衣后显褐色;气芳香，味微苦。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

复方丹参片药效可靠、副作用小，加之价格低廉，复方丹参片已成为使用频率较高的中成药之一。但是为了大家的安全着想，对于复方丹参片的服用一定要遵医嘱。如果用药过程出现有身体不适的情况，要及时的咨询医生。

复方丹参片简介

目录

1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 组成 6 复方丹参片的功效与主治 7 复方丹参片的用法用量 8 复方丹参片的药理作用 9 《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片

9.1 方名 9.2 组成 9.3 功效 9.4 主治 9.5 复方丹参片的用法用量 9.6 制备方法

10 复方丹参片的药典标准

10.1 品名 10.2 处方 10.3 制法 10.4 性状 10.5 鉴别 10.6 检查 10.7 含量测定

10.7.1 丹参

10.7.1.1 丹参酮ⅡA

10.7.1.1.1 色谱条件与系统适用性试验 10.7.1.1.2 对照品溶液的制备 10.7.1.1.3 供试品溶液的制备 10.7.1.1.4 测定法

10.7.1.2 丹酚酸B

10.7.1.2.1 色谱条件与系统适用性试验 10.7.1.2.2 对照品溶液的制备 10.7.1.2.3 供试品溶液的制备 10.7.1.2.4 测定法

10.7.2 三七

10.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 10.7.2.2 对照品溶液的制备 10.7.2.3 供试品溶液的制备 10.7.2.4 测定法

10.8 功能与主治 10.9 用法与用量 10.10 注意 10.11 规格 10.12 贮藏 10.13 版本

11 复方丹参片药品说明书

11.1 药品名称 11.2 药品汉语拼音 11.3 剂型 11.4 性状 11.5 复方丹参片的主要成份 11.6 复方丹参片的功能主治 11.7 复方丹参片的药理作用 11.8 复方丹参片的适应证 11.9 注意事项 11.10 复方丹参片的用法用量 11.11 专家点评

12 参考资料 附：

* 复方丹参片相关药品说明书其它版本

1 拼音

fù fāng dān shēn piàn

2 英文参考

Fufang Danshen Pian [21世纪双语科技词典]

pound danshen tablets [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

fufang danshen pian [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

3 国家基本药物

与复方丹参片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 644 51 复方丹参片 片剂 60片（糖衣） 盒（瓶） 6.6 中成药部分 *（指用量为一次3片，一日3次的品规） 645 51 复方丹参片 片剂 12片（糖衣） 盒（瓶） 1.4 中成药部分 646 51 复方丹参片 片剂 18片（糖衣） 盒（瓶） 2.1 中成药部分 647 51 复方丹参片 片剂 20片（糖衣） 盒（瓶） 2.3 中成药部分 648 51 复方丹参片 片剂 24片（糖衣） 盒（瓶） 2.7 中成药部分 649 51 复方丹参片 片剂 27片（糖衣） 盒（瓶） 3.1 中成药部分 650 51 复方丹参片 片剂 30片（糖衣） 盒（瓶） 3.4 中成药部分 651 51 复方丹参片 片剂 36片（糖衣） 盒（瓶） 4 中成药部分 652 51 复方丹参片 片剂 40片（糖衣） 盒（瓶） 4.5 中成药部分 653 51 复方丹参片 片剂 45片（糖衣） 盒（瓶） 5 中成药部分 654 51 复方丹参片 片剂 48片（糖衣） 盒（瓶） 5.3 中成药部分 655 51 复方丹参片 片剂 50片（糖衣） 盒（瓶） 5.5 中成药部分 656 51 复方丹参片 片剂 54片（糖衣） 盒（瓶） 6 中成药部分 657 51 复方丹参片 片剂 80片（糖衣） 盒（瓶） 8.7 中成药部分 658 51 复方丹参片 片剂 90片（糖衣） 盒（瓶） 9.7 中成药部分 659 51 复方丹参片 片剂 96片（糖衣） 盒（瓶） 10.4 中成药部分 660 51 复方丹参片 片剂 100片（糖衣） 盒（瓶） 10.8 中成药部分 661 51 复方丹参片 片剂 120片（糖衣） 盒（瓶） 12.9 中成药部分 662 51 复方丹参片 片剂 180片（糖衣） 盒（瓶） 19 中成药部分 663 51 复方丹参片 片剂 200片（糖衣） 盒（瓶） 21 中成药部分 664 51 复方丹参片 片剂 12片（薄膜衣） 盒（瓶） 1.5 中成药部分 665 51 复方丹参片 片剂 24片（薄膜衣） 盒（瓶） 3 中成药部分 666 51 复方丹参片 片剂 27片（薄膜衣） 盒（瓶） 3.4 中成药部分 667 51 复方丹参片 片剂 30片（薄膜衣） 盒（瓶） 3.7 中成药部分 668 51 复方丹参片 片剂 36片（薄膜衣） 盒（瓶） 4.4 中成药部分 669 51 复方丹参片 片剂 40片（薄膜衣） 盒（瓶） 4.9 中成药部分 670 51 复方丹参片 片剂 45片（薄膜衣） 盒（瓶） 5.5 中成药部分 671 51 复方丹参片 片剂 48片（薄膜衣） 盒（瓶） 5.8 中成药部分 672 51 复方丹参片 片剂 50片（薄膜衣） 盒（瓶） 6.1 中成药部分 673 51 复方丹参片 片剂 54片（薄膜衣） 盒（瓶） 6.5 中成药部分 674 51 复方丹参片 片剂 60片（薄膜衣） 盒（瓶） 7.2 中成药部分 675 51 复方丹参片 片剂 80片（薄膜衣） 盒（瓶） 9.6 中成药部分 676 51 复方丹参片 片剂 90片（薄膜衣） 盒（瓶） 10.7 中成药部分 677 51 复方丹参片 片剂 96片（薄膜衣） 盒（瓶） 11.4 中成药部分 678 51 复方丹参片 片剂 100片（薄膜衣） 盒（瓶） 11.9 中成药部分 679 51 复方丹参片 片剂 120片（薄膜衣） 盒（瓶） 14.1 中成药部分 680 51 复方丹参片 片剂 180片（薄膜衣） 盒（瓶） 20.9 中成药部分 681 51 复方丹参片 片剂 200片（薄膜衣） 盒（瓶） 23.1 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

复方丹参片为中成药，研制方，片剂。主要成分为丹参、三七、冰片[1]。具有活血化瘀，理气止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有复方丹参片的药典标准。

5 组成

丹参浸膏215g，三七141g，冰片8g[2]。

丹参浸膏、三七、冰片。

6 复方丹参片的功效与主治

复方丹参片具有活血化瘀，理气止痛的功效[2]。治胸痹心痛；冠心病属气滞血瘀者[2]。

复方丹参片具有活血化瘀理气止痛的功效。主治胸痹心痛。症见胸闷、心悸、心痛气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等。

7 复方丹参片的用法用量

糖衣片，每片0.47g，每服3片，一日3次[2]。

1次3片，1日3次。

8 复方丹参片的药理作用

实验研究显示，复方丹参片具有抗心肌缺血、扩张冠脉、抗心律失常、增加红细胞膜流动性和延长实验动物耐缺氧时间等作用[2]。

复方丹参片由华山医院与上海中药制药二厂研制，经临床观察377例冠心病患者，结果其心绞痛显效率为34.7%，改善率为50.9%，总有效率为85.6%。治疗颅外伤后神衰综合征122例，有效率达90.2%。

实验研究表明，复方丹参片对垂体后叶素引起的急性心肌缺血和缺氧有显著的保护作用，能增加离体豚鼠心脏的冠脉流量，延长小鼠耐常压缺氧时间。能延长小鼠的正常凝血时间，明显抑制氯仿引起的小鼠心室纤颤和缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间，显示一定的抗心律失常作用。

豚鼠心脏灌流结果表明，复方丹参片可提高缺氧灌流所致心衰的冠脉流量。

9 《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片 9.1 方名

复方丹参片

9.2 组成

丹参750g，三七225g，冰片25g。

9.3 功效

《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片具有活血化瘀，芳香开窍，理气止痛之功效。

9.4 主治

《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片主治冠心病胸闷，心绞痛。

9.5 复方丹参片的用法用量

每服3片，1日3次。

9.6 制备方法

依法制片，共制成1000片。

10 复方丹参片的药典标准 10.1 品名

复方丹参片

Fufang Danshen Pian

10.2 处方

丹参450g、三七141g、冰片8g

10.3 制法

以上三味，丹参加乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50%乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。三七粉碎成细粉，与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒，干燥。冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成333片，包薄膜衣；或压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

10.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。

10.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。

（2）取本品5片[规格（1）和规格（3）]或2片[规格（2）]，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，[3]滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品、冰片对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加热数分钟，在与冰片对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取[含量测定]三七项下续滤液45ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液至C18小柱（0.5g，分别用甲醇5ml和水5ml预处理）上，分别用水10ml、25%甲醇10ml洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇10ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材lg，加70%甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加水10ml使溶解”起同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及人参皂苷Re对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述六种溶液各2ul，分别点于同一高效预制硅胶G薄层板上，以二氯甲烷一无水乙醇一水（70：45：6.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。[3]

10.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

10.7 含量测定 10.7.1 丹参 10.7.1.1 丹参酮ⅡA

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

10.7.1.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（73：27）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。

10.7.1.1.2 对照品溶液的制备

取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

10.7.1.1.3 供试品溶液的制备

取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞棕色瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。

10.7.1.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，规格（1）、规格（3）不得少于0.20mg；规格（2）不得少于0.60mg。

10.7.1.2 丹酚酸B

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

10.7.1.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—甲醇—甲酸—水（10：30：1: 59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。

10.7.1.2.2 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含60μg的溶液，即得。

10.7.1.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

10.7.1.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，规格（1）、规格（3）不得少于5.0mg;规格（2）不得少于15.0mg。

10.7.2 三七

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

10.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以永为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。

时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0~35 19 81 35~55 19→29 81→71 55~70 29 71 70~100 29→40 71→60 10.7.2.2 对照品溶液的制备

精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Re对照品适量，加70%甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1各0.2mg，三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。

10.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

10.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Rbl（C54H92O23）、三七皂苷Rl（C47H80O18）及人参皂苷Re（C48H82O18）的总量计，[规格（1）、规格（3）]不得少于6.0mg；[规格（2）]不得少于18.0mg。[3]

10.8 功能与主治

活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

10.9 用法与用量

口服。一次3片[规格（1）、（3）]或1片[规格（2）]，一日3次。

10.10 注意

孕妇慎用。

10.11 规格

（1）薄膜衣小片  每片重0.32g（相当于饮片0.6g）

（2）薄膜衣大片  每片重0.8g（相当于饮片1.8g）

（3）糖衣片（相当于饮片0.6g）

10.12 贮藏

密封。

10.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

11 复方丹参片药品说明书 11.1 药品名称

复方丹参片

11.2 药品汉语拼音

Fufang Danshen Pian

11.3 剂型

1.薄膜衣小片  每片重0.32g（相当于饮片0.6g）

2.薄膜衣大片  每片重0.8g（相当于饮片1.8g）

3.糖衣片（相当于饮片0.6g）

11.4 性状

复方丹参片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。

11.5 复方丹参片的主要成份

丹参浸膏、三七、冰片等。

11.6 复方丹参片的功能主治

活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

11.7 复方丹参片的药理作用

主要有抗心肌缺血、缺氧、扩张冠脉作用。

1.抗心肌缺血、缺氧 复方丹参片浸膏灌胃（3.5g/kg）或腹腔注射（13.5g/kg），均能显著延长小鼠常压缺氧时间，并能对抗垂体后叶素引起大鼠缺血性心电图T波改变。复方丹参片组方中的冰片有延长小鼠常压耐缺氧的时间，在急性心肌损害的实验犬，冰片可减慢心率和降低心脏动静脉血氧差，有利于心绞痛的治疗。

2.扩张冠脉的作用 复方丹参片浸膏溶液0.1～0.2ml能显著增加离体豚鼠灌流心脏的冠脉流量，并随浓度增加而作用增强；对缺氧引起心衰灌流心脏，浸膏溶液亦有增加冠脉流量的作用。

3.抗心律失常作用 复方丹参片浸膏给小鼠灌胃10g/kg，可显著抑制氯仿引起小鼠心室纤维颤动，也可缩短氯化钡引起大鼠心律失常的时间。已有报道复方丹参片组方中的三七，对氯仿诱发小鼠心室纤颤及氯化钡和乌头堿诱发大鼠心律失常、用氯仿麻醉兔静注肾上腺素诱发的心律失常均有保护作用。

11.8 复方丹参片的适应证

活血化瘀，理气止痛，芳香开窍。用于胸闷、心悸、心痛、气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等症。冠状粥样硬化性心脏病（冠心病）心绞痛属气滞血瘀者。

11.9 注意事项

1.复方丹参片除对个别病人有胃肠不适和作呕外，未发现有肝、肾功能损害等不良反应。

2.对复方丹参片或其成分过敏者禁用。

3.复方丹参片不宜同时食用牛奶和黄豆，以免降低丹参的药效。

4.偶见服药后致药疹、口腔溃疡的报道。

11.10 复方丹参片的用法用量

口服。薄膜衣小片、糖衣片：一次3片；薄膜衣大片：一次1片；一日3次。

11.11 专家点评

1.冠心病 复方丹参片治疗415例冠心病病人，其中对377例心绞痛病人的疗效分析，总有效率为85.6%，显效率为34.7%；对329例的心电图分析，有58.1%病人的心电图有改善，显效率为20.1%。

2.颅脑外伤后神经综合征 有人报道用复方丹参片治疗颅脑外伤后引起神经衰弱综合征122例，有效率达90.2%。其疗效比对照组提高38.8%，差异显著。脑血流图亦显示用复方丹参片后的血管弹性较给药前明显好转。

3.色素性紫癜性皮肤病 复方丹参片加入八珍益母丸治疗色素性紫癜性皮肤病42例，总有效率达90.5%。其中有月经不调者，用复方丹参片后，随着皮肤病的好转，月经亦恢复正常。

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