1.药店整改报告

我曾担任过GSP的认证员，谈谈我自己的看法，希望对你有帮助：

看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后，认证组给你们药店的一份“不合格项目表”，其中有严重缺陷0项，一般缺陷6项。你要进行整改后，当地药监部门还要进行复查，经复查合格后，才认证通过。

个人理解如下：

1、6066，认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案，你要回想一下，当时认证小组是查的哪个药品，你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些，我想你们的质量管理人员应该知道；

2、6011，这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子，可以采取剪报、手抄等方式，根据你的质量管理制度的制订，定期要对一些药品信息进行收集，做好记载与记录，并加以分析，比如哪些网上发布的假药，我们店经查没有这样的药，再比如药监部门发的通知，你们店排查的过程做好记录，这就是分析；

3、7055，这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同，补上就是了，或者在整改报告中，说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订，如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的，那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明，你就说已签订就行了；

4、8105，处方要保存两年备查，整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了；

5、8107，肯定是你有处方被查到没有医师签字，整改时说，已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售；

6、8112，这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧，你把这个表格做好，内容可以填上一个，不填也没关系，总不能说没有不良反应硬要填吧，相信你带上这个表格，药监部门会认可的。

以上只是个人在认证过程中的一点体会，希望对你有帮助，如不当之处，请多见谅。呵呵，祝你药店生意兴隆，财源茂盛！

2.求食品卫生整改报告的范本

专项整治活动方案 一、指导思想： 为了认真落实贯彻党中央、国务院关于加强安全生产工作部署，积极落实“隐患整治年”的各项工作，确保教育安全稳定。

但交通安全、食品安全、学生涉水及教育教学活动安全等隐患任然存在，根据教育局『乐教〈2008〉125号』《南乐县教育局在全县内开展学校安全专项整治活动方案的通知》精神，结合我校工作实际，特拟定本方案。 二、目标和任务 通过“安全专项整治活动”，推动贯彻执行党和国家安全生产方针政策、法律法规工作，落实学校安全工作责任体系，提高责任意识，及时消除事故隐患，确保师生校园安全。

三、组织机构 成立由xxx同志为组长，xxx同志为副组长，其他班子成员、各班班主任为成员的安全专项整治活动工作小组，具体由闫智利同志负责组织、协调、开展专项整治工作。 四、整治的内容、要求及责任人 1、道路交通安全隐患排查，由胡照国负责。

严禁学生上下学途中骑车，乘坐无牌、无证、非客运车辆，教育学生遵守交规。 2、危险化学药品安全隐患排查，由张存泽负责。

实验室、仪器室的化学药品，要有专柜存放，有使用情况登记。过期变质的药品要及时销毁。

3、校园建筑、设施安全隐患排查，由时配贤负责。 重点排查整治体育设施，楼梯过道扶手、围墙，教学楼等易发生安全事故的场所。

4、涉水安全隐患排查，由xxx负责。 重点排查学生上下学途中涉水的安全隐患，严禁学生上下学途中、在校期间下河（池、水库）洗澡，安排好安全游泳知识讲座，杜绝在校学生溺水身亡事故发生。

5、日常教育教学活动安全排查，由xxx负责。 严禁体罚或变相体罚学生，严禁学生私自玩爬体育器材，严禁在校园内追赶、打闹、爬树、爬围墙等，或做其它危险游戏，严禁学生私自出校园。

6、饮食饮水安全排查，由xx负责。 重点排查学生食堂、小卖部卫生条件是否达标，从业人员的健康证是否齐全，进入校园的饮料、食品等是否有卫生防预部门的准入证及购物台帐。

坚决杜绝“三无”食品及过期变质食品、假冒伪劣食品进入校园。 各负责人要认真排查，明确内容、明确责任和要求，发现隐患和问题，立即整改，及时报告，在市县检查前形成书面总结，交校长室。

3.自查报告怎么写

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

一、组织领导 在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长负责，xxx副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。 二、行政执法工作自查 （一）自查阶段 自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。

对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。 （二）总结阶段 对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。

经自查发现的主要问题有： 1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。 2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。 4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。 6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

三、整改意见 在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

4.药店整改报告

这是自查的GSP 认 证 自 查 报 告一、企业概况*****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：***；企业负责人：***；药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2；药房拥有员工* 人，其中：中等专业以上的学历的* 人，占全体员工的**%。

执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人；药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；经营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。

二、GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。开业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。2.人员与培训。

人员组成：本药房经理：***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管负责人（兼药师）：***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作经验，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；采购员：***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：***，男、中专学历，***学校毕业。培训情况。

我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。

我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。

通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。

健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。3.设施设备情况。

本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜** 组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。

设备、设施的管理、检修由专人（王新旺）负责，能达到出现问题及时妥善解决。4.药品进货管理。

在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。

开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。6.药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。

在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。

这些措施能够确保药品的储存质量。7.销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。

在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。8、自查。

5.药店药品安全专项整治自查自评报告怎么写

xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局：

xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下

:

1.企业依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2.严格按照经营范围，依法经营。

3.依据GSP标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4.企业已设立质量负责人，并负责处方的审核；从事药品经营，保管，养护人员，都已经过了市药监局专业培训，并考核合格；企业全体员工，都进行了健康体检，并建立了健康档案；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5.营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。

6.企业已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7.购进的药品严格按照规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。

8.药品储存按要求分类陈列和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。

9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录。

11.店堂内设有顾客意见簿，药品质量监督岗。

12.营业人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明，热情，周到的服务。

特此报告，请审查. 。

xxxxxxxx大药房

6.GSP整改报告怎么写

******有限公司 关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告 **省药品审评认证中心： 2009年7月10日至7月11日，省药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对******有限公司进行了现场检查。

检查中检查组发现存在一般缺陷项目8项，其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现后就已整改完成，对其他一般缺陷项目的整改在地方食品药品监督管理局的监督下也已整改完成，现重点汇报整改内容和完成情况。现场认证检查结束后，公司召集全体员工，立即组织再学习、再自查，并聘请**县食品药品监督管理局的专业人士针对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况 一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。1、责任人员：质量副总经理*** 质量管理员*** 2、整改措施： 针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。

3、完成时间：2009年7月13日 二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。 1、责任人员：质量管理员***执行 质管部长***审核2、整改措施： （1）、登陆国家食品药品监督管理局和**省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。

（2）、要求质量管理员***每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。3、完成时间：2009年7月13日 三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

1、责任人员：质量副总经理*** 企业所有员工2、整改措施： （1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。（2）、组织再培训，聘请**县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师***同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。

3、完成时间：2009年7月15日 四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。1、责任人员：养护员***执行 质管部长***监督2、整改措施： （1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。3、完成时间：2009年7月13日 五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

1、责任人员：质量负责人*** 保管员*** 验收员***2、整改措施： （1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。

如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。3、完成时间：2009年7月13日 六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

1、责任人员：办公室主任** 验收员*** 养护员***2、整改措施： 根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。

3、完成时间：2009年7月13日 七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施1、责任人员：质量负责人** 验收员*** 保管员***2、整改措施：（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。（2）、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。

3、完成时间：2009年7月13日 八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。1、责任人员：质量负责人*** 养护员***2、整改措施：加强对养护员***的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。

对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

3、完成时间：2009年7月13日 本整改方案在监利县食品药品监督管理局的全程监督下进行，同时整改完成后**市食品药品监督管理局进行了复查，复查后认为本公司整改动作迅速、方法方式合理有效，已全面完成八项一般缺陷项目的整改工作。 特此报告！ ******有限公司 。

7.幼儿园食品药品监督局检查后整改报告怎么写

现场检查不合格项目整改报告

xxx药品监督管理局：

鉴于检查组于xxxx年xx月xx日---xx日对我园现场检查中，所指出的我园现还存在不合格项目如下：

严重缺陷：0项

一般缺陷：3项

第一项：xx

第二项： xxx

第三项：xxxx

对此我园领导及全体工作人员虚心整改，进一步完善我园xxxxxxxx，采取了如下措施：

一、

二、

三、

以上是我园对检查中缺陷项目采取的整改

措施，请局领导指导，批复为盼。

********幼儿园

****年**月**日