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1.药品流通领域突出问题专项整治自查报告怎么为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。
一、组织领导 在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由xxx局长负责,xxx副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。 二、行政执法工作自查 (一)自查阶段 自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。
对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。 (二)总结阶段 对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。
经自查发现的主要问题有: 1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。 2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。
3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。 4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。
5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。 6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。
三、整改意见 在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。
2.红塔区药品流通领域集中整治行动药店自查报告怎么写***药堂关于开展
药品生产流通领域自查自纠工作的报告
***食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及*食药监发【2012】4号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况
我店于*年*月成立,为*药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在*年*月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(*药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。
总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
***药堂
2012年3月26日
3.大药房怎样写药品医疗器械流通领域专项整治的自查自纠报告 爱问知识国家局最新发布关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告(2016年第112号) 一、自本公告发布之日起,所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业对本企业是否存在以下违法行为开展自查: (一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
(二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。 (三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。 (五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。 (七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
4.药店药品安全专项整治自查自评报告怎么写xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局:
xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下
:
1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2.严格按照经营范围,依法经营。
3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。
6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。
8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。
9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。
10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。
11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。
12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。
特此报告,请审查. 。
xxxxxxxx大药房
5.求一篇医药流通领域内的演讲稿看看这篇文字,不是很长,但我想对你有帮助。
商品流通的一般渠道可分为两个环节,一是批发环节,二是零售环节。药品市场的流通渠道,也是由生产商通过批发商销售给零售商(包括医院药房)。但由于医药不分业,中国药品流通领域有三个环节:药品批发环节、药品零售企业和医院门诊药房。其中,医院门诊药房作为特殊的、具有垄断地位的零售环节,占据了80%以上的药品零售市场份额。这一状况极大地影响了药品流通渠道的发展。
经过多年发展,中国药品批发企业数量不断减少,医药流通企业规模不断壮大,市场集中度不断提高,区域经济势头明显。
2005年全国年销售额超过100亿元的大型医药企业(集团)有3家,超过50亿元的大型医药企业有8家,超过10亿元的企业有56家。2005年,全国共有医药零售连锁企业1624家,门店数达6.5万多家。县及县以上单店药品零售企业76295家、县以下药品零售企业94899家。
2006年医药商业500家重点企业(年销售额5000万元以上),商品销售收入净额为2171.74亿元,占全行业的85.98%,其比重较上年提高1.18个百分点,其中排名前10位企业的销售收入合计为605.96亿元,占行业的24%,占重点企业的28%。2006年,全国药品零售连锁销售前100强企业的销售总额为393亿元,较上年增长21%,从规模来看,前20强企业销售合计为228亿元,较上年增长了20%,占销售百强企业的58.02%。年销售额10亿元以上的连锁企业有11家,比上年增加3家,增幅达38%;销售额5亿元以上的有21家,较上年增加1家,增长5%。
2007年1-11月,累计产品销售收入排在第一位的企业的累计产品销售收入为11,495,969千元。
随着整个医药产业的回暖,2007年的医药流通领域也呈现转机。整体的销售、利润水平均有所增长;外资步伐的加快在这一年格外明显;医药分开、药房托管等探索为医药商业开辟了新的空间。
虽然,中国药品流通领域近年来发展很快,但其现行模式及流通渠道仍存在不少问题:中国医药流通企业规模仍然偏小;医疗卫生体制改革滞后;医药市场准入门槛低,流通秩序不规范。中国医药流通还远未达到现代化流通业的要求。
针对目前医药商业的形势,深化医药流通体制改革,需要宏观与微观相结合,政府、企业、社会等多方联动,尽快使中国的医药流通行业走上信息化、规模化、现代化的发展道路,提高医药流通企业的竞争力。
新医改征求意见稿的出台,万众瞩目。其中关于药品流通领域以及基本药物制度中涉及配送商的规定,与此前宣传的并无二致。这些,或许为今后医药商业的发展格局定下了基调,在此基调下,未来格局或已明晰。
中投顾问发布的《2009-2012年中国医药流通行业投资分析及前景预测报告》共十二章。首先介绍了医药流通的特征、中间商类型、主要模式等,接着分析了国内外医药流通行业的现状,然后具体介绍了医药批发、医药代理、医药连锁、医药物流的发展。随后,报告对医药流通行业做了最新热点分析、政策环境分析、行业竞争分析和上市公司经营状况分析,最后分析了医药流通行业的投资环境和未来发展趋势。您若想对医药流通行业有个系统的了解或者想投资医药流通相关行业,本报告是您不可或缺的重要工具。
6.药店医保自查报告范文尊敬的xxx医保局领导: 在市劳动局以及医保局的正确领导与指导下,我店严格遵守和执行医保有关法律规章制度,认真贯彻执行医保政策。
根据贵局考核内容要求以及公司规定,于x年x月x日 ——x月x日对本店医保管理工作进行了自我检查,现将自查情况汇报如下: 一、高度重视,加强学习,完善医保管理责任体系。我门店医保制度健全,药品种类齐全;多次组织全体员工学习医保政策,定期对员工进行相关培训,以优质、专业服务于顾客,杜绝违规操作,依法执业。
二、医保刷卡电脑专人专机操作,并要求操作人员学习相关制度及操作流程。为确保医保刷卡电脑系统操作安全,公司对医保刷卡专用电脑进行了锁定监控管理,禁止员工登录互联网站,确保了设施的安全性以及数据及时准确地上传。
三、本店严格遵守和执行GSP的相关管理规定,将药品进行了“四分开”陈列存放。处方药规范经营,并作了相应的处方记录。
四、针对自查过程中发现的不足之处,本店在公司领导的督促和监管下,及时进行了纠正和整改。 感谢市医保局各位领导莅临本店指导工作! 此致 敬礼 XXXX药店 x年x月x日。
7.<药品经营许可证>换证自查报告怎么写《药品经营许可证》换证的自查报告 北京**医药科技开发有限公司一、企业基本情况:北京**医药科技开发有限公司是从事药品批发业务的有限公司。
《药品经营许可证》证号:,营业执照注册号:,经营范围:中成药、化学药制剂、、抗生素、生化药品。《药品经营质量管理规范》证书编号:*******公司设有四部两室:质管部、采购部、储运部、销售部、财务室、办公室。
现有员工**人,其中执业药师*人、中药士*人。员工中具有医药相关专业以上学历的13人,占员工总数65%,从事质量管理、验收、养护、保管工作的6人,占员工总数30%。
二、管理职责:1、机构设置公司按现代企业制度规范运作,实行董事会领导下的经理负责制。公司质量小组负责贯彻落实国家有关药品经营的相关法律、法规和规章制度,保障质管人员行使职权,监督、保证企业在依法批准的经营方式和经营范围内规范从事药品经营活动。
公司成立了以总经理为首,质量负责人、业务负责人、和企业质量管理机构负责人在内的质量管理领导小组,制定了企业年度质量方针目标,并监督执行。2、规范质量管理、定期检查考核质管部制定了相应的管理制度,根据本公司制定的制度,质管部、储运部、销售部、采购部对质量管理制度执行情况每季度进行自查有记录;质管部在自查的基础上对各部门岗位执行情况进行监督指导,对存在的问题下达整改通知,进行后续追踪检查;落实奖惩措施,保证制度、职责的有效实施。
三、人员与培训1、人员条件企业法人代表具有中医师职称,本科学历,从事药品经营管理11年;企业负责人为主任医师,硕士研究生毕业,从事药品经营管理11年;企业质量负责人为执业中药师,本科学历,从事药品经营质量管理19年;质管部主管为执业药师,具有大专学历,从事药品经营管理8年;质管员为执业药师,具有大专学历,从事药品经营质量管理16年;验收员1人为相关专业大专毕业,3年从药经历;养护员为相关专业大专毕业;从事质量管理、验收、养护、保管人员全部符合岗位规定条件要求,持有相应岗位资格证书。2、健康体检公司每年安排直接接触药品岗位的人员进行健康体检,建有企业员工健康管理档案;直接接触药品的人员健康检查全部合格,没有发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病人员。
3、培训教育公司每年制定培训计划,其内容包括:有关药品经营的法律法规、专业知识、职业道德等,按季度组织员工进行培训,并建有档案。四、设施设备1、营业、仓储用房公司办公地址位于朝阳区华威北里30号楼一层一号,面积66m2。
仓库用房位于丰台区**,面积**,高**,按用途分为常温库590m2,阴凉库94.5m2,验收养护室26.6m2,辅助用房88.9m2,储运办公室30m2。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。
库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。2、设备齐全为药品规范管理提供物质基础保证常温库:地架、货架、3块温湿度计、换气扇;阴凉库:地架、2块温湿度计、2台冷暖空调、3台冰箱;验收养护室:1台冷暖空调、1块温湿度计、千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、遮光窗帘;库区有整体换气设备、防爆灯、灭火器、灭蝇灯、粘鼠胶、挡鼠板等。
公司目前拥有运输车辆3辆,并备有冷藏运输箱以备低温药品的运输。3、业务经营实行计算机化管理按照GSP要求,对业务计算机系统中的控制性管理权限进行界定。
目前有业务操作系统计算机4台,从事药品采购计划制定、药品验收入库、库存管理、药品销售出库纳入计算机控制管理范畴,可实行联网操作。设立网管员负责业务系统数据库的管理、维护、备份,以确保其安全。
五、小结为了通过《药品经营许可证》重新换证工作,公司根据GSP的要求,公司领导对各项工作进行了严格规范管理,不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、销售三个重要环节入手,建立健全质量管理机构,完善质量管理职责程序,改善药品经营质量管理硬件设施,并将质量管理体系的各要素有机地结合在一起,进行了一系列有效、协调的GSP工作,控制了不合格药品通过公司进入流通领域,保证了供应药品的质量,确保人民用药安全,符合《药品管理法》的宗旨和《药品经营管理规范》的要求。并通过自查基本达到《药品经营许可证》换证的标准,现我《公司药品经营许可证》将于2010年1月30日到期,现郑重地向北京市药品监督管理局朝阳分局提出换证申请,请分局领导对我公司换证工作进行检查验收。
北京**医药科技开发有限公司2009年10月28日。