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为了发现问题,组织改进,不断提高。
根据公司质量管理制度的要求, 由质量管理员制定了GSP自查评审表,经质量管理部提出,总经理批准,于2007年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查,检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求,由质量负责人带队,各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行,检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
通过检查,结果表明,由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性,注意调整、充实GSP的工作力量,形成“总经理亲自抓,责任部门具体抓”的工作格局,使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。在硬件上,按照GSP的要求基本落实到位,人员全部符合GSP上岗要求,软件管理逐步规范化、科学化、制度化,使之发挥了一定的辅助决策作用,证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求,质量体系是持续有效的,具有充分性、适宜性、有效性。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项,其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。但都认真做了记录。
填写了《问题改进与措施跟踪记录表》,制定了整改措施期限改正,由质量管理员进行跟踪检查,经验证,现已,由轻微不合格项变为合格项,已符合要求。 在今后的工作中,要继续完善GSP的各项要求,加强公司的药品质量与服务质量的管理,提高员工的整体素质,使公司按GSP的要求,将各项工作做得更好,为客户提供质量可靠的药品,借以增加公司的质量信誉,增强公司的市场竞争力。
评审小组。
2.新版药品批发企业认证申请材料中开展内审情况怎么写开办医药公司,必须具备以下条件:
1、两名执业药师,其中一名本科以上;还一名副主任医师.
2、注册资金不少于500万元;
3、法人必须为大专以上学历;
4、有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证;
5、业务人员需持购销员证;
6、仓库1000平方米,其中冷库不小于10平方米,阴凉库不少于200平方米;
7、有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器;
申办程序和时间如下:
1、筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日;
2、申请药品经营许可证:约30个工作日;
3、申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月);
4、GSP认证:一个月的工作日。
3.谁有内部审计报告的范文/club/bbs/showannounce.asp?page=2&id=2985593 还有一篇现成的范文 内部审计报告 各位股东代表: 按《公司法》与公司章程的要求,我们XXXX供水有限公司(下简称公司)第一届监事会,组织四位监事并外邀一位专业技术人员一起,于xxx年x月xx至xx日,重点对公司xxxx年度财务收支情况、内部控制制度的建立和执行情况以及公司经营班子对有关公司董事会决定及要求的落实情况进行检查,履行出资人监督职责。
监事会有关人员依照国家现行有关财经法律法规的精神和参照现代企业管理惯例和需要,在公司管理层确保提供资料真实性、完整性的基础上,根据实际需要采用了一定的程序,运用分析性复核、抽查、询问、现场盘查考察等方法,经过有关人员积极配合圆满完成工作程序,现将内审结果报告如下: 一、基本情况 公司是在XXXXX供水公司的基础上,在xx市政府的指导下,采用增加股东,重组股权的办法,由xx市XX流域水利电力综合开发总公司、XXX经济开发总公司、xx区国有资产投资经营有限公司、xx县国有资产投资经营有限公司四家按合同约定的出资额组建,总股本为xxxxx 万元,公司xxxx年xx月xx号核准登记。主要供水工程位于xx县及xx区境内,构成该区域必不可少的基础设施,供给工业和居民生活原水,兼营相应配套服务产业及资产经营。
供水工程于xxxx年动工兴建,xxxx年xx月竣工验收。工程总投资xxxxx.xxx万元,经评估为xxxxx.xxxx万元。
公司本部设有办公室、计财科、生技科、保卫科、营业部,工程沿线设有XX站管理站、XX管理站、XX管理站、调节池管理站四个基层作业管理站点,共有在册员工xxx人。 至xxxx年底,公司提供未经审计的会计报表反映:资产总额xxxxx万元,负债xxxxx万元,所有者权益xxxxx万元。
其中固定资产xxxxx万元、流动资产xxxx万元、长期投资xxx万元,流动负债xxxx万元(短期借款xxx万元)、长期借款xxxxx万元,实收资本xxxxx万元、资本公积xxx万元、未分配利润xxxx万元。xxxx年业务收入xxx万元,其中水费收入xxx万元、房租收入xx万元。
总成本费用xxxx万元,其中源水费xx万元,折旧xxxx万元,工资xxx万元,借款利息xxx万元,税费xx万元,其它管理费用xxx万元。另水毁维修费xxx万元。
年度亏损xxxx万元。 目前,主要业务客户有XXXXX工业公司,日供水量约x.x万吨,另XX炼油一体化项目和xxXX工程等也确立今后购水意向。
主要水源为XX水流、XX水库和XX江水。 对外投资xxx万元系对xx区XX供水有限公司的股权投资。
二、发现的主要问题和整改意见 (一)会计核算与管理方面存在 (1)收入和支出明细分类不够细,附着原始原始资料不足,如收入缺少业务部门经审核的收入明细表,管理费用内容杂而繁多,费用类别有待进一步划分调整。 ((3)其他应付款账户列示“调节池建设”xxx万元,系该供水工程项目中未建设列为“在建工程”的子目,虽未建成但列为已完投资,建议按实调整,避免虚列资产和虚挂无名债负。
(4)有些代借款项的利息,误列为本会计主体费用,要分别按各主体应承担的份额分摊挂账并予催收。 (二)内部控制与管理存在 (5)部分费用报销不够规范:抽查反映一些电话费用没有使用主体确认而由代理人签字报销,如xxxx年x月份和xx月份报销的高管人员的移动电话费用,均无使用人签字;个别工资或补贴领款人用简体签署;经座谈询问了解,一些汽车维修费用的发生是由使用者事后确认补签,对企业高管人员通信费用的控制缺少审核依据和过程,以上应予规范、调整和完善。
(三、评估意见和建议 企业改制工作甫就,现代企业管理制度正在建设中,对前次董事会提出进一步修订有关制度的要求也在实际落实中。在原有的基础上,基本能建立起核算和反映企业收支的账套,并按国家的有关制度规定进行核算和管理,收入和支出的重大方面较为真实,会计处理的重大办法和程序遵循了一致性和相关性原则,会计报告基本合乎规范。
财务管理上沿袭历史惯例,能建立重大事项集体研究制度,坚持“一支笔”的审批办法,收入和支出的手续基本是完整和合乎发生过程控制的,但内部控制制度的不少方面需要花功夫加以整改、修订和落实的。为此,我们提出如下工作建议: (9)各股东均有不同程度的出资短款现象,现在临近支付期,面对巨额的债负,公司应加强协商,想方设法力敦资金的及时到位,避免被代支的借款利息卷入财务危机。
以上报告请予审议。 公司监事会 二OO六年二月二十八日。
4.医院内部审计报告格式XXXX医院经营管理情况审计调查XXXX医院有限公司:依据集团公司《内部审计管理条例》,我们于 年 月 日至 月 日对XXXX医院有限公司(以下简称“XX医院”) 年 月 日至 年 月 日期间的经营管理情况进行了就地审计。
审计范围:本次审计以贵公司的资产负债表、损益表以及与经济责任有关的相关资料为起点,重点审计XX医院改制后单位内部控制制度的合理性、合规性、真实性;经营制度建设及管理的有效性;相关法律法规及公司章程的遵循性;高级管理层对委托责任的执行情况以及职工新酬分配的合理性。审计目标:提高XX医院的经营管理水平,规范医院经营行为,理顺投资关系、完善公司治理结构,以最大限度的降低XX医院经营风险。
审计方式:我们的审计是依据《内部审计准则》。在审计过程中,我们结合XX医院的实际情况,实施了包括抽查会计记录、听取XX医院有关人员情况汇报,调查了解XX医院内部控制制度的制订及执行情况,审阅会计账簿、会计报表,延伸审计期间等我们认为必要的审计程序。
审计责任:会计报表、合同、帐册、协议等相关资料的真实性、完整性、合法性由石油医院负责,我们的责任是对这些会计报表、相关资料、经营管理行为的合法性和适当性发表审计意见。审计局限:本次审计我们只对XX医院进行了就地审计,因专业因素和客观条件限制,对XX医院药品采购价格无法进行审查、核对,对此我们无法发表意见。
现将审计情况报告如下:一、基本情况1、股权结构2、股权变动情况3、组织结构及经营模式二、财务状况根据xx医院提供的相关资料,经审计xx医院资产负债的真实性及经营业绩情况如下:1、xx医院资产状况截止 年 月 日,xx医院资本结构和损益情况帐面值和审计调整后实际值如下(审计调整项目详见本章节最后的“审计主要调整事项”部分):xx医院账面资产总额21278025.08元,经审计调减382780.90元,审计确认资产总额20895757.38元;帐面负债总额7236205.58元(含正常内部单位往来款),经审计调增974868.96元,审计确认负债总额8211074.54元。账面权益资本13658525.40元,审计调减1364274.86元,审计确认权益资本12677544.64元。
在资产总额中,固定资产14757804.72元,占总资产70.62%,应收款项1062195.63元,占资产总额的5.08%,长期投资789282.00元,占总资产的3.77%,存货805431.68元,占总资产3.85%,资产结构基本符合xx医院的企业性质和经营特点,从目前的经营情况分析,xx医院XX中心投资存在较大风险,应切实关注。在负债总额中,应付款项5776512.70元,占负债总额70.35%,预收账款681002.16元,占负债总额8.29%,长期借款1000000元,占负债总额的12.17%。
剔除XXX款2180000元及其资金占用、长期借款1000000元,营运资金-928408.85元,在收入增长的情况下出现营运资金不足,经审计查证和分析,一是帐面利润高于实际利润,出现虚盈,二是投资增长过快,三是在潜亏情况下,进行了股利分配,自身资金再生与医院的业务增长不协调。2、xx医院经营效益状况(1)xx医院2005年度经营效益状况2005年度实现主营收入12228171.79元,其中医疗收入8238783.77元,医疗收入构成如下:门诊治疗收入1352554.82元,占主营收入的11.06%;体检收入1423241.50元,占主营收入的11.64%;住院收入4674392.23元,占主营收入的38.22%;药品收入3989388.02元,占主营收入的32.63%;协作医疗科室管理费收入697405.80元,占主营业务收入5.7%,其他收入395598.42元,占主营业务收入0.75%。
审计核实以上收入符合收入确认原则,真实准确。xx医院2005年度主营业务成本及费用支出审计调整:投资收益——长期投资减值准备 864094.52元医疗支出——折旧费 137000.00元医疗支出——修理费 46872.25元管理费用——坏帐损失 85353.04元管理费用——税金损失 107621.71以上审计调整2005年度损益金额1240941.52元。
(2)xx医院2006年1月份至8月份经营状况xx医院2006年1月份至8月份实现主营业务收入8650425.99元,其中门诊治疗收入805810.67元,占主营收入的9.31%;体检收入1083658.00元,占主营收入的12.53%;住院收入3408647.59元,占主营收入的39.41%;药品收入2685381.17元,占主营收入的31.04%;协作医疗科室管理费收入457969.73元,占主营业务收入的5.29%,其他收入228188.83元,占主营业务收入的2.42%。以上收入事项的确认原则是完成医务治疗,同时收讫价款或取得收取价款的凭据,经审计核实,收入确认基本遵循了会计准则要求。
xx医院2006年度主营业务成本及费用支出审计调整:医疗支出——折旧费 123333.34元。依据现场审计期间与xx医院部分员工交流得知,截止2006年8月31日仍有部分本年度及以前年度维修、采购事项及内部事项未移交财务进行账务处理,由于未见到相关资料,审计范围受到限制,对此部分影响利润因素我们未予考虑,提请xx医院董事会、监事会及管理当局予以关注。
经审计调整后净利润明细表单位 :人民币元年度2005年2006年8月31日净利润1606191.50555899.57审计调整-1240941。.。
5.内审报告怎么写审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录,并包括或引用以下内容:
a) 审核目的;
b) 审核范围,尤其是应当明确受审核的组织单元和职能的单元或过程以及审核所覆盖的时期;
c) 明确审核委托方;
d) 明确审核组长和成员;
e) 现场审核活动实施的日期和地点;
f) 审核准则;
g) 审核发现;
h) 审核结论。
适当时,审核报告可包括或引用以下内容:
i) 审核计划;
j)受审核方代表名单;
k) 审核过程综述,包括所遇到的降低审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍;
l) 确认在审核范围内,已按审核计划达到审核目的;
m) 尽管在审核范围内,但没有覆盖到的区域;
n) 审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见;
o)如果审核目的有规定,对改进的建议;
p)商定的审核后续活动计划(如果有);
q) 关于内容保密的声明;
r) 审核报告的分发清单。
6.谁有:药品经营质量管理规范认证GSP自查报告你根据自己的实际情况结合一下,希望对你一帮助!
XXX大药房实施GSP认证情况自查报告
MMM食品药品监督管理局:
根据《药品管理法》及有关文件精神,为实施GSP认证,MMM大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》,并投入资金X万余元进行GSP改造,对照“药品零售企业GSP认证检查评定标准”,进行了自查和GSP内审,认为本药店已达到GSP认证标准要求,现报告如下:
一、企业概况:
MMM大药房属个体企业,企业注册地址位于MMM镇,营业面积X平方米,药品从业人员X,其中中药师X人,分别担任药品质量管理、验收、养护等工作,药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于X年X月X日领取《药品经营许可证》,并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品,现经营药品XXX余种。
二、药品GSP质量体系自查总结
1、XXX大药房负责人XXX,XX毕业。药房获许经营后,下发了相应的文件,任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员,并制定了各人员的工作职责和管理制度。
2、人员与培训
企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师,且从事多年药品营销工作,有相应的药品零售工作的经验。
从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经XXX食品药品监督管理局培训持证上岗。
自成立以来,本药房制定了培训计划,定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规,并随时接受上级的培训和继续教育,按照市药监局的安排,全体员工都进行了预防性健康检查,体检全部合格,并建立了健康档案。
3、设施设备
(1)营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行,营业场所整体布局合理,营业面积XX平方米,店堂宽敞明亮整洁,货架柜台齐全,销售柜台标志醒目。
(2)营业室设置了拆零专柜,拆零记录,药勺、镊子、剪子,药品包装袋,温湿度计、消火栓、冷藏冰箱,并对部分设施设备做好定期维护记录。
三、药品进货管理
药店制定了《药品采购质量管理制度》,购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货,对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。
四、药品验收的管理
药店制定了《药品验收质量管理制度》,验收人员按规定审核购进票据的合法性,从药品外观、性状等检查药品内、外包装,并按验收程序逐批验收,保证药品验收记录做到真实完整,字迹清晰,保存完好。
五、药品养护与陈列管理
由于药品的理化性质不同,易受外界因素(如光线、湿度、温度、空气)的影响,而发生内在质量变化,为此,我店对陈列的药品按每月全部检查一次,并做好药品陈列检查记录;对需重点养护的药品,首先予以确定重点养护品种,适当增加检查频次,同时填写重点药品养护记录,建立养护档案,以确保药品质量。
六、销售与售后服务
1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。
2、销售药品时,驻店药师要对处方进行严格审核,同时对处方药要做好相应的销售记录。
3、营业时间佩带胸卡,着装整齐,咨询服务指导顾客安全合理用药。
4、对拆零药品设置了专柜,并做好药品销售记录,正确指导顾客用药;
5、营业店堂内明示服务公约,公布了举报电话,并设置顾客意见簿,保证了每位顾客的合法权益。
七、自查结论
按照药品零售企业GSP认证检查评定标准,XXX大药房逐条进行了自查,从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明,到员工培训、营业场所、药店设施设备,以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按GSP标准建立企业质量管理机构,制定质量管理制度。
综上所述,XXXX大药房已达到GSP标准要求,特向贵局提出认证申请。
此报告
XXXX大药房
X年X月X日
7.襄樊药店GSP自查报告范文怎么写***药店实施GSP认证工作已经就绪,现将自查情况汇报如下:一、公司概况*********药店是于**年**月**日正式注册成立,企业注册资金**万元,位于**,属**制公司。
营业面积**㎡仓库面积**㎡,办公及辅助面积**㎡,公司药品经营业务于**年**月**日正式运行,公司共有各类专业人员**人,其中执业(从业)药师**人,药师**人,药士**人,药工**人,经营品种有:中药材,中药饮片,中成药,化学原料药及制剂,抗生素,生化药品及保健品。公司自经营以来各项工作均按照GSP规范企业行为,确定“**”的质量总目标,贯彻“**”的企业质量方针,从而确保经营药品质量,赢得**人民的好评,市场得到拓展。
现有会员8000余名,其中金卡会员1000余名。开业至今营业总额为50余万元,投入GSP改造添置设备等所用资金8万元。
公司将以“质量第一,信誉第一,服务第一,取信于民,服务社会”为经营理念,继续……。
8.药品批发企业内审销售部要查哪些内容1、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。
2、企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。
3、企业销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。
4、企业应当做好药品销售记录,应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
5、中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
6、中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
7、按照《规范》规定进行药品直调的,应当建立专门的销售记录。
8、销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定执行。
9.药店整改报告我曾担任过GSP的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助:
看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。
个人理解如下:
1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些,我想你们的质量管理人员应该知道;
2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子,可以采取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析;
3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了;
4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了;
5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售;
6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的。
以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,如不当之处,请多见谅。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛!