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静丙不良反应报告范文(什么是静丙)

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静丙不良反应报告范文(什么是静丙) 1.什么是静丙

【药品名称:】蓉生静丙 【通用名称:】 静注人免疫球蛋白(PH4) 【药品厂家:】成都蓉生药业有限责任公司 【药品规格:】5% 100ml 5g 【市场价格】¥730元 [药理作用] 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。

经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 [适应症] 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜病。 [不良反应] 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。

上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。

2.静丙有啥负作用

通用名:静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)

曾用名:冻干低PH静脉注射用人血丙种球蛋白。

商品名:蓉生静丙

英文名:Human Immumoglobulin(PH4)for Intravenous Injection,Freeze Dried

汉语拼音:Jingmai Zhusheyong Ren Mianyi Qiudanbai(PH4)(Donggan)

书页号:2000年版二部-1119

类别:血液制品。

规格:按免疫球蛋白G计 (1)1g (2)1.25g (3)2.5g (4)5g

贮藏与效期:在2~8℃的暗处保存。有效期5年。 [编辑本段]主要组成成份 本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白 [性状] 白色疏松体,无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。 [编辑本段]药理作用 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉注射后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 [编辑本段]适应症 本品含广谱病毒和细菌的IgG抗体,具有调理中和作用,经静脉输注后,可迅速提高受者血液中IgG水平。

(1)原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

(2)继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

(3)自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜病。 [编辑本段]主治症 原发性或继发性免疫球蛋白IgG缺乏或低下症;原发性血小板减少性紫癜;各种细菌和病毒引起的严重感染;川崎病:其它适应症:可用于其它免疫调节紊乱和纠正,如类风湿性关节炎、重症肌无力、自身免疫性贫血和免介导的单纯红细胞再生障碍性贫血,还可以用于产生抗凝血因子VIII抗体的血友病。 [编辑本段]规格 1gG含量为50g/1,1gG装量为1g/20ml/瓶、1.25g/25ml/瓶、2.5g/50ml/瓶、5g/100ml/瓶、10g/200ml/瓶。 [编辑本段]质量优势 本制品完全按照GMP生产,质量可靠;稳定性好;采用国际上先进的低温乙醇压滤法工艺分离提取,制品纯度高;采用60℃10小时巴氏灭活和低PH孵放双重灭活病毒工艺处理,保证制品安全; [编辑本段]注意事项 本品应用一次输注完毕(未用完部分应废弃),不得分次或第二人输注。若溶液出现混浊、冰冻、异物、絮状及摇不散的沉淀等,均不可使用;本品应严格单独输注。不宜与其它药物或溶液混合,如有必要,可用5%葡萄糖溶液稀释。糖尿病患者、有严重酸碱代谢紊乱者应慎用。本产品仅供静脉输注用。输注过程中如发现有不适反应,应立即停止输注,并给予相应治疗。 [编辑本段]制法 取健康献血员的新鲜血浆,每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应不低于98%。配制成免疫球蛋白G不低于5%的溶液,可加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。 [编辑本段]性状 本品应为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光,不应有异物、絮状物及沉淀。

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